Guide to medical device registration in Japan

• 資料種別: 図書
• ISBN: 4-8408-0255-6
• タイトル: Guide to medical device registration in Japan
• タイトルよみ: Guide to medical device registration in Japan
• 版: 4th ed
• 出版事項: Tokyo : Yakuji Nippo
• 出版年月日等: c1992
• 出版年（W3CDTF）: 1992
• 数量: viii, 311 p. : ill.
• 大きさ: 26 cm
• その他のタイトル: 英文・医療用具承認申請の手引
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: eng
• NDLC: AZ-581; A581
• 対象利用者: 一般
• 一般注記: "英文・医療用具承認申請の手引"--Cover.Includes bibliographical references
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: AZ-581-A6
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 000002306752; http://id.ndl.go.jp/bib/000002306752
• 全国書誌番号: 94028430
• 目録規則: 日本目録規則新版予備版
• 整理区分コード: 113

目次

Introduction/ 1

Chapter1 Description of the Medical Device Manufacturing (Import) Approval and Licensing Process/ 3

1． Medical Devices Covered by the Pharmaceutical Affairs Law/ 3

2． Outline of the Manufacturing (Import) Approval and Licensing Procedures/ 13

Chapter 2 Requirements for Manufacturing (Import) Approval of Medical Devices/ 33