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改正GCP治験ハンドブック 改訂第2版

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改正GCP治験ハンドブック

改訂第2版

Call No. (NDL)
AZ-581-J50
Bibliographic ID of National Diet Library
000009976316
Material type
図書
Author
野口隆志 編
Publisher
薬事日報社
Publication date
2008.12
Material Format
Paper
Capacity, size, etc.
620p ; 21cm
NDC
499.4
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Table of Contents

  • 目次

  • 薬事法(GCP関連部分)

    (最終改正:平成18年6月21日 法律第84号)/ 3

  • 薬事法施行規則(GCP関連部分)

    (最終改正:平成20年7月16日 厚生労働省令第130号)/ 11

  • 薬物に係る治験の計画の届出及び治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(一部改正規則施行通知)

    (平成20年2月29日 薬食発第0229011号厚生労働省医薬食品局長通知)/ 20

  • 薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について(一部改正規則留意事項通知)

    (平成20年10月1日 薬食審査発第1001005号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)/ 23

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Paper

Material Type
図書
ISBN
978-4-8408-1059-3
Title Transcription
カイセイ GCP チケン ハンドブック
Author/Editor
野口隆志 編
Edition
改訂第2版
Author Heading
野口, 隆志 ノグチ, タカシ ( 01010401 )Authorities
Publication, Distribution, etc.
Publication Date
2008.12
Publication Date (W3CDTF)
2008