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医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説

医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.2<DL461-R13>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)01143211

FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説

FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.1<DL461-R16>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)01143211

MDSAP : 徹底解説

MDSAP : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<DL461-R26>
National Diet Library
  • Subject Heading (ID)01143211

医療機器洗浄バリデーション : 徹底解説

医療機器洗浄バリデーション : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプライアンス2025.8<DL461-R24>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)01143211 01196145

CSVからCSAへ : いったい何が変わるのか : 徹底解説

CSVからCSAへ : いったい何が変わるのか : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.2<DL461-R15>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)01143211 00995905

ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説

ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス[2025]<DL461-R22>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)01143211 00993349

単純X線撮影における品質管理マニュアル (放射線医療技術学叢書 ; 41)

単純X線撮影における品質管理マニュアル (放射線医療技術学叢書 ; 41)
Paper図書
日本放射線技術学会出版委員会2024.8<SC767-R6>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)00561915 031194259 01143211

QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「洗浄」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「洗浄」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2020.10<DL461-M50>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)01143211 00963619

実務担当者が抱える悩みへ回答!信頼性基準適用試験での実施基準 : Q&A集/SOP例

実務担当者が抱える悩みへ回答!信頼性基準適用試験での実施基準 : Q&A集/SOP例
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2021.6<DL533-M163>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)00995905 01143211 00571098

医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために (iMAtecアーカイブ ; 2)

医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために (iMAtecアーカイブ ; 2)
Paper図書
デビッド・ボーゲル 著, 酒匂寛 監訳, 坂井務, 酒井郁子 訳エスアイビー・アクセス2017.8<DL461-L111>
National Diet Library
  • Subject Heading (ID)01143211 00963619

医療機器ソフトウェア検証, 妥当性確認, およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し, FDA規制をクリアするために (iMAtecアーカイブ ; 2)

医療機器ソフトウェア検証, 妥当性確認, およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し, FDA規制をクリアするために (iMAtecアーカイブ ; 2)
Paper図書
デビッド・ボーゲル 著, 酒匂寛 監訳, 坂井務, 酒井郁子 訳エスアイビー・アクセス2014.7<DL461-L46>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)01143211 00963619

実例から学ぶ医薬品・医療機器の副作用・有害事象 : 解析・評価上の課題と改善への提言 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 16)

実例から学ぶ医薬品・医療機器の副作用・有害事象 : 解析・評価上の課題と改善への提言 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 16)
Paper図書
日本公定書協会 編じほう2008.8<DL533-J62>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading (ID)00995905 00564336 01143211

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