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よく分かるFDA computer software assurance (CSA)

よく分かるFDA computer software assurance (CSA)
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<DL461-R27>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

MDSAP : 徹底解説

MDSAP : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<DL461-R26>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

欧州医療機器規制IVDR入門 : 徹底解説 2026年版

欧州医療機器規制IVDR入門 : 徹底解説 2026年版
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2026.1<AE5-541-R4>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック : 超図解

FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック : 超図解
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.12<DL533-R73>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

いまさら人に聞けないPart 11

いまさら人に聞けないPart 11
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<AU-541-R6>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス : 徹底解説

欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<AE5-541-R3>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

IEC62366-1ユーザビリティエンジニアリング : 徹底解説

IEC62366-1ユーザビリティエンジニアリング : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.4<DL461-R23>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

医薬品滅菌バリデーション : 徹底理解 第2版 2026年版

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Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2026.1<DL533-R76>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading (ID)01143919

医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説

医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.2<DL461-R13>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading (ID)01143919

FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説

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Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.1<DL461-R16>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading (ID)01143919

医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法 : 数式を使わない

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Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.1<SC221-R34>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応 : 徹底理解

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Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.8<AU-541-R4>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading (ID)01143919

IEC 81001-5-1医療機器サイバーセキュリティ : 徹底解説

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Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.2<DL461-R14>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading (ID)01143919

ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説

ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス[2025]<DL461-R22>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading (ID)01143919

医療機器洗浄バリデーション : 徹底解説

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Paper図書
村山浩一 著イーコンプライアンス2025.8<DL461-R24>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading (ID)01143919

医薬品洗浄バリデーション : 徹底解説

医薬品洗浄バリデーション : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.10<DL533-R74>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

GDPガイドライン : 徹底解説

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Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.4<DL533-R55>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading (ID)01143919

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) 性能評価編

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) 性能評価編
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.5<AE5-541-R2>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919

CSVからCSAへ : いったい何が変わるのか : 徹底解説

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Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.2<DL461-R15>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading (ID)01143919

ICH Q9品質リスクマネジメント : 徹底解説

ICH Q9品質リスクマネジメント : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.4<DL533-R54>
National Diet Library
  • Author Heading (ID)01143919
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