Jump to main content

yr 〜
yr

Search results 27

FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック : 超図解

FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック : 超図解
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.12<DL533-R73>
National Diet Library

よく分かるFDA computer software assurance (CSA)

よく分かるFDA computer software assurance (CSA)
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<DL461-R27>
National Diet Library

いまさら人に聞けないPart 11

いまさら人に聞けないPart 11
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<AU-541-R6>
National Diet Library

MDSAP : 徹底解説

MDSAP : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<DL461-R26>
National Diet Library

欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス : 徹底解説

欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<AE5-541-R3>
National Diet Library

医薬品洗浄バリデーション : 徹底解説

医薬品洗浄バリデーション : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.10<DL533-R74>
National Diet Library

欧州医療機器規制IVDR入門 : 徹底解説 2026年版

欧州医療機器規制IVDR入門 : 徹底解説 2026年版
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2026.1<AE5-541-R4>
National Diet Library

医薬品滅菌バリデーション : 徹底理解 第2版 2026年版

医薬品滅菌バリデーション : 徹底理解 第2版 2026年版
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2026.1<DL533-R76>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応 : 徹底理解

医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応 : 徹底理解
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.8<AU-541-R4>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

FDA査察対応の手引き : 徹底理解

FDA査察対応の手引き : 徹底理解
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.1<AU-541-R3>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法 : 数式を使わない

医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法 : 数式を使わない
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.1<SC221-R34>
National Diet Library

FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説

FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.1<DL461-R16>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

セツコの秘密 : ハートマウンテンと日系アメリカ人強制収容のレガシー

セツコの秘密 : ハートマウンテンと日系アメリカ人強制収容のレガシー
Paper図書
Shirley Ann Higuchi 著, 岩田仲弘 訳イーコンプレス2023.3<GH113-M3>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き : 適用日までに何を準備しなければならないか 第2版 (厚労省新ガイドライン対応シリーズ ; 1)

医薬品・医薬部外品製造販売業者における「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き : 適用日までに何を準備しなければならないか 第2版 (厚労省新ガイドライン対応シリーズ ; 1)
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2010.12<DL533-J199>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 : どういう順序でどこまで実施するべきか (厚労省新ガイドライン対応シリーズ ; 2)

システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 : どういう順序でどこまで実施するべきか (厚労省新ガイドライン対応シリーズ ; 2)
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2013.1<DL533-L15>
National Diet Library

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) 性能評価編

欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) 性能評価編
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.5<AE5-541-R2>
National Diet Library

ICH Q9品質リスクマネジメント : 徹底解説

ICH Q9品質リスクマネジメント : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.4<DL533-R54>
National Diet Library

IEC62366-1ユーザビリティエンジニアリング : 徹底解説

IEC62366-1ユーザビリティエンジニアリング : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.4<DL461-R23>
National Diet Library

GDPガイドライン : 徹底解説

GDPガイドライン : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.4<DL533-R55>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説

医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.2<DL461-R13>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
RSS