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MDSAP : 徹底解説

MDSAP : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.11<DL461-R26>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理

医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説

医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.2<DL461-R13>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理

FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説

FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.1<DL461-R16>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理

医療機器洗浄バリデーション : 徹底解説

医療機器洗浄バリデーション : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプライアンス2025.8<DL461-R24>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理 洗浄

再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2026.3<DL461-R30>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

QMSエキスパートが導くゼロから学ぶ医療機器QMS

QMSエキスパートが導くゼロから学ぶ医療機器QMS
Paper図書
栗秋政光 著じほう2025.10<AZ-581-R66>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

医療機器の力学的安全性評価の基礎知識 : 医用材料・高適合化・積層造形技術

医療機器の力学的安全性評価の基礎知識 : 医用材料・高適合化・積層造形技術
Paper図書
岡崎義光薬事日報社2025.5<DL461-R19>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2025.3<DL461-R25>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2024.3<DL461-R10>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

医療現場の滅菌に関するQMSの基本理解 : CSSDの現場に適した実践的な視点から考える

医療現場の滅菌に関するQMSの基本理解 : CSSDの現場に適した実践的な視点から考える
Paper図書
髙橋治 執筆, 齋藤篤, 高階雅紀, 田中和義 監修へるす出版2026.4<EG231-R339>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading病院管理 医療器械--品質管理--日本 殺菌

CSVからCSAへ : いったい何が変わるのか : 徹底解説

CSVからCSAへ : いったい何が変わるのか : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス2025.2<DL461-R15>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理 医薬品--品質管理

再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2023.3<DL461-M112>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

ISO13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定

ISO13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
Paper図書
高田覚R&D支援センター2022.8<M361-R7>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--規格

ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説

ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説
Paper図書
村山浩一 著イーコンプレス[2025]<DL461-R22>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理 医療器械--安全管理

サブシステム調査でわかる医療機器QMS : 最新QMS省令対応

サブシステム調査でわかる医療機器QMS : 最新QMS省令対応
Paper図書
栗秋政光 著じほう2022.5<AZ-581-M167>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

図解ISO 13485の完全理解 : 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令

図解ISO 13485の完全理解 : 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
Paper図書
岩波好夫 著日科技連出版社2022.4<M361-M354>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--規格

再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2022.3<DL461-M92>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

詳説改正QMS省令

詳説改正QMS省令
Paper図書
小泉和夫薬事日報社2022.2<AZ-581-M151>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

再製造SUD推進検討委員会報告書

再製造SUD推進検討委員会報告書
Paper図書
[再製造SUD推進検討委員会]2021.3<DL461-M113>
National Diet Library
  • Subject Heading医療器械--品質管理--日本

対訳ISO 14971:2019〈JIS T 14971:2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格 (Management System ISO SERIES)

対訳ISO 14971:2019〈JIS T 14971:2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格 (Management System ISO SERIES)
Paper図書
日本医療機器産業連合会, ISO TC210国内対策委員会 監修日本規格協会2021.1<M361-M245>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading医療器械--品質管理--規格
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