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国立国会図書館サーチRSS - 検索 https://ndlsearch.ndl.go.jp/search?cs=bib&from=0&size=20&f-ndla_sh=01143211 トップページ等で使われる標準の書誌検索定義 Fri, 10 Jul 2026 00:00:00 +0900 MDSAP : 徹底解説 / 村山浩一著 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I034478247 村山浩一著. MDSAP : 徹底解説. イーコンプレス, 2025.11. ISBN:978-4-905321-61-3 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I034478247 図書 Tue, 10 Feb 2026 00:59:45 +0900 CSVからCSAへ : いったい何が変わるのか : 徹底解説 / 村山浩一著 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I033959347 村山浩一著. CSVからCSAへ : いったい何が変わるのか : 徹底解説. イーコンプレス, 2025.2. ISBN:978-4-905321-38-5 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I033959347 図書 Wed, 19 Mar 2025 23:58:01 +0900 FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説 / 村山浩一著 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I033933798 村山浩一著. FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説. イーコンプレス, 2025.1. ISBN:978-4-905321-33-0 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I033933798 図書 Thu, 20 Mar 2025 01:22:53 +0900 医療機器洗浄バリデーション : 徹底解説 / 村山浩一著 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I034270651 村山浩一著. 医療機器洗浄バリデーション : 徹底解説. イーコンプライアンス, 2025.8. ISBN:978-4-905321-45-3 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I034270651 図書 Thu, 25 Sep 2025 01:56:09 +0900 医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説 / 村山浩一著 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I033959368 村山浩一著. 医療機器プロセスバリデーション : 徹底解説. イーコンプレス, 2025.2. ISBN:978-4-905321-35-4 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I033959368 図書 Wed, 19 Mar 2025 23:56:30 +0900 ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説 / 村山浩一著 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I034266969 村山浩一著. ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説. イーコンプレス, [2025]. ISBN:978-4-905321-39-2 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I034266969 図書 Tue, 16 Sep 2025 21:48:51 +0900 単純X線撮影における品質管理マニュアル https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I033661464 単純X線撮影における品質管理マニュアル. 日本放射線技術学会出版委員会, 2024.8, 放射線医療技術学叢書 ; 41 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I033661464 図書 Fri, 08 Nov 2024 00:10:35 +0900 実務担当者が抱える悩みへ回答!信頼性基準適用試験での実施基準 : Q&A集/SOP例 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I031527510 実務担当者が抱える悩みへ回答!信頼性基準適用試験での実施基準 : Q&A集/SOP例. サイエンス&テクノロジー, 2021.6. ISBN:978-4-86428-245-1 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I031527510 図書 Thu, 28 Jul 2022 19:02:45 +0900 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「洗浄」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I030725753 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「洗浄」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方. サイエンス&テクノロジー, 2020.10. ISBN:978-4-86428-227-7 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I030725753 図書 Sun, 05 Nov 2023 17:04:42 +0900 医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために / デビッド・ボーゲル著ほか https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I028498724 デビッド・ボーゲル著; 酒匂寛監訳; 坂井務, 酒井郁子訳. 医療機器ソフトウェア検証,妥当性確認,およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し,FDA規制をクリアするために. エスアイビー・アクセス; 星雲社 (発売), 2017.8, iMAtecアーカイブ ; 2. ISBN:978-4-434-23722-5 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I028498724 図書 Tue, 17 Oct 2017 22:29:38 +0900 医療機器ソフトウェア検証, 妥当性確認, およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し, FDA規制をクリアするために / デビッド・ボーゲル著ほか https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I025577138 デビッド・ボーゲル著; 酒匂寛監訳; 坂井務, 酒井郁子訳. 医療機器ソフトウェア検証, 妥当性確認, およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し, FDA規制をクリアするために. エスアイビー・アクセス, 2014.7, iMAtecアーカイブ ; 2. ISBN:978-4-901672-13-9 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I025577138 図書 Sat, 16 Aug 2014 00:35:11 +0900 実例から学ぶ医薬品・医療機器の副作用・有害事象 : 解析・評価上の課題と改善への提言 / 日本公定書協会編 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I000009696116 日本公定書協会編. 実例から学ぶ医薬品・医療機器の副作用・有害事象 : 解析・評価上の課題と改善への提言. じほう, 2008.8, 薬事エキスパート研修会シリーズ ; 16. ISBN:978-4-8407-3810-1 https://ndlsearch.ndl.go.jp/books/R100000002-I000009696116 図書 Tue, 02 Dec 2008 23:20:48 +0900