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非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために
非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会GMP適正管理検討グループ 編
じほう
2024.8
<DL533-R29>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第3版
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会 著
じほう
2022.8
<DL533-M219>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練
グローバル化に対応したGMP教育訓練 : 経営者と現場が一緒になって, 会社全体で進める教育訓練
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会教育訓練グループ 著
じほう
2021.9
<DL533-M174>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
バイオ医薬品ハンドブック : biologicsの製造から品質管理まで 第4版
バイオ医薬品ハンドブック : biologicsの製造から品質管理まで 第4版
紙
図書
日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会 編
じほう
2020.11
<SD81-M83>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
日本PDA学術誌GMPとバリデーション
日本PDA学術誌GMPとバリデーション
記録メディア
雑誌
電子資料
雑誌タイトル
日本PDA製薬学会
[2015]-[2017]
<YH267-275>
国立国会図書館
著者標目(識別子)
00383764
このタイトルの巻号
バイオ医薬品ハンドブック : Biologicsの製造から品質管理まで 第3版
バイオ医薬品ハンドブック : Biologicsの製造から品質管理まで 第3版
紙
図書
日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会 編集
じほう
2018.11
<SD81-L251>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
バイオ医薬品ハンドブック : Biologicsの製造から品質管理まで 第2版
バイオ医薬品ハンドブック : Biologicsの製造から品質管理まで 第2版
紙
図書
日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会 編集
じほう
2016.10
<SD81-L162>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
ICH原薬GMP Q&A集 : 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版
ICH原薬GMP Q&A集 : 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版
紙
図書
日本PDA製薬学会原薬GMP委員会 編集
じほう
2015.10
<SD41-L16>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
[日本PDA製薬学会学術誌] PDA journal of GMP and validation in Japan
[日本PDA製薬学会学術誌] PDA journal of GMP and validation in Japan
記録メディア
雑誌
電子資料
雑誌タイトル
[日本PDA製薬学会事務局]
[2008]-[2014]
<YH247-825>
国立国会図書館
著者標目(識別子)
00383764
このタイトルの巻号
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第2版
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止 第2版
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会 著
じほう
2014.9
<DL533-L124>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
バイオ医薬品ハンドブック : biologicsの製造から品質管理まで
バイオ医薬品ハンドブック : biologicsの製造から品質管理まで
紙
図書
日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会 編
じほう
2012.1
<SD81-J168>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止
GMP逸脱管理 : 事例から学ぶ逸脱防止
紙
図書
日本PDA製薬学会関西勉強会 編著
じほう
2012.3
<DL533-J304>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
PDA Japan news letter
PDA Japan news letter
紙
雑誌
雑誌タイトル
日本PDA製薬学会
[199-]-[2009]
<Z74-C476>
国立国会図書館
著者標目(識別子)
00383764
このタイトルの巻号
日本PDA製薬学会第15回年会 ICH Qトリオとその実践
日本PDA製薬学会第15回年会 ICH Qトリオとその実践
記録メディア
電子資料
[日本PDA製薬学会]
[2008]
<YH233-J776>
国立国会図書館
著者標目(識別子)
00383764
日本PDA製薬学会誌
日本PDA製薬学会誌
記録メディア
雑誌
電子資料
雑誌タイトル
[日本PDA製薬学会事務局]
[2007]-[2008]
<YH247-825>
国立国会図書館
著者標目(識別子)
00383764
このタイトルの巻号
バイオ医薬品の開発から申請に向けて : CMC及び製造プロセスの課題と対応 : 日本PDA製薬学会トレーニングワークショップ : テキスト
バイオ医薬品の開発から申請に向けて : CMC及び製造プロセスの課題と対応 : 日本PDA製薬学会トレーニングワークショップ : テキスト
紙
図書
日本PDA製薬学会
2007.12
<SD81-J19>
国立国会図書館
著者標目(識別子)
00383764
改正治験薬GMP:背景、趣旨、改定ポイント、実践上の課題・対応、あるべき姿教育コース : テキスト
改正治験薬GMP:背景、趣旨、改定ポイント、実践上の課題・対応、あるべき姿教育コース : テキスト
紙
図書
日本PDA製薬学会
2008.12
<SD41-J9>
国立国会図書館
著者標目(識別子)
00383764
FDA無菌操作法ガイダンスに沿った「無菌操作法製造の課題と具体事例」研究報告会 : テキスト
FDA無菌操作法ガイダンスに沿った「無菌操作法製造の課題と具体事例」研究報告会 : テキスト
紙
図書
日本PDA製薬学会QAQC委員会無菌製品GMP分科会 [編]
日本PDA製薬学会
2006.10
<SD41-J5>
国立国会図書館
著者標目(識別子)
00383764
PDA journal of GMP and validation in Japan
PDA journal of GMP and validation in Japan
紙
雑誌
雑誌タイトル
日本PDA製薬学会 編
日本PDA製薬学会
1999-2007
<Z74-B695>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
このタイトルの巻号
GMP教育訓練マニュアル 改訂版 (PDAバリデーションレポート ; no.3)
GMP教育訓練マニュアル 改訂版 (PDAバリデーションレポート ; no.3)
紙
図書
日本PDA製薬学会 編
じほう
2007.8
<DL533-H222>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目(識別子)
00383764
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