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医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について : 和英対訳 第2版
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について : 和英対訳 第2版
紙
図書
ISO/TC 194国内委員会 訳
薬事日報社
2021.4
<DL461-M65>
国立国会図書館
全国の図書館
件名
医療器械--検査
医療機器の生物学的安全性試験 : 2020年ガイダンス対応 改訂版
医療機器の生物学的安全性試験 : 2020年ガイダンス対応 改訂版
紙
図書
勝田真一 著
情報機構
2020.7
<DL461-M46>
国立国会図書館
全国の図書館
件名
医療器械--検査
医療機器の生物学的安全性試験Q&A集
医療機器の生物学的安全性試験Q&A集
紙
図書
勝田真一 著
情報機構
2014.11
<DL461-L51>
国立国会図書館
全国の図書館
件名
医療器械--検査
医療機器の生物学的安全性試験 : 新ガイダンス対応
医療機器の生物学的安全性試験 : 新ガイダンス対応
紙
図書
勝田真一 著
情報機構
2013.3
<DL461-L10>
国立国会図書館
全国の図書館
件名
医療器械--検査
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について : 和英対訳
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について : 和英対訳
紙
図書
[厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室] [編], ISO/TC 194国内委員会 訳
薬事日報社
2012.11
<AZ-581-J255>
国立国会図書館
全国の図書館
件名
医療器械--検査
医療機器開発・申請全集 下巻 (薬事申請戦略編)
医療機器開発・申請全集 下巻 (薬事申請戦略編)
紙
図書
岸田崇利 企画編集
技術情報協会
2008.6
<DL461-J19>
国立国会図書館
件名
医療器械--検査
薬事法--日本
医療機器開発・申請全集 上巻 (臨床試験実施戦略編)
医療機器開発・申請全集 上巻 (臨床試験実施戦略編)
紙
図書
岸田崇利 企画編集
技術情報協会
2008.6
<DL461-J18>
国立国会図書館
件名
医療器械--検査
薬事法--日本
改正薬事法(平成17年4月施行)に求められる医療機器GXPの要件と対応策 : 医療機器メーカーのための手引き
改正薬事法(平成17年4月施行)に求められる医療機器GXPの要件と対応策 : 医療機器メーカーのための手引き
紙
図書
技術情報協会
2004.12
<AZ-581-H137>
国立国会図書館
件名
医療器械--検査
薬事法--日本
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