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いまさら人に聞けないPart 11
いまさら人に聞けないPart 11
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.11
<AU-541-R6>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック : 超図解
FDA非通知査察対応準備実践的ガイドブック : 超図解
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.12
<DL533-R73>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
医薬品滅菌バリデーション : 徹底理解 第2版 2026年版
医薬品滅菌バリデーション : 徹底理解 第2版 2026年版
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2026.1
<DL533-R76>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
MDSAP : 徹底解説
MDSAP : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.11
<DL461-R26>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応 : 徹底理解
医療機器・体外診断用医薬品における米国FDA/510k申請の要求事項と実務対応 : 徹底理解
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.8
<AU-541-R4>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
村山, 浩一
医薬品洗浄バリデーション : 徹底解説
医薬品洗浄バリデーション : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.10
<DL533-R74>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス : 徹底解説
欧州医療機器規則MDRにおけるPMS・ビジランス : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.11
<AE5-541-R3>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
よく分かるFDA computer software assurance (CSA)
よく分かるFDA computer software assurance (CSA)
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.11
<DL461-R27>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
医療機器洗浄バリデーション : 徹底解説
医療機器洗浄バリデーション : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプライアンス
2025.8
<DL461-R24>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
村山, 浩一
IEC62366-1ユーザビリティエンジニアリング : 徹底解説
IEC62366-1ユーザビリティエンジニアリング : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.4
<DL461-R23>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
欧州医療機器規制IVDR入門 : 徹底解説 2026年版
欧州医療機器規制IVDR入門 : 徹底解説 2026年版
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2026.1
<AE5-541-R4>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
GDPガイドライン : 徹底解説
GDPガイドライン : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.4
<DL533-R55>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
村山, 浩一
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) 性能評価編
欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) 性能評価編
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.5
<AE5-541-R2>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法 : 数式を使わない
医療機器における統計的手法とサンプルサイズ決定方法 : 数式を使わない
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.1
<SC221-R34>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
ICH Q9品質リスクマネジメント : 徹底解説
ICH Q9品質リスクマネジメント : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.4
<DL533-R54>
国立国会図書館
著者標目
村山, 浩一
CSVからCSAへ : いったい何が変わるのか : 徹底解説
CSVからCSAへ : いったい何が変わるのか : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.2
<DL461-R15>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
村山, 浩一
FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説
FDA 21 CFR 820 QSRからQMSRへ : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.1
<DL461-R16>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
村山, 浩一
FDA査察対応の手引き : 徹底理解
FDA査察対応の手引き : 徹底理解
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.1
<AU-541-R3>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
村山, 浩一
IEC 81001-5-1医療機器サイバーセキュリティ : 徹底解説
IEC 81001-5-1医療機器サイバーセキュリティ : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
2025.2
<DL461-R14>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
村山, 浩一
ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説
ISO14971医療機器リスクマネジメント : 徹底解説
紙
図書
村山浩一 著
イーコンプレス
[2025]
<DL461-R22>
国立国会図書館
全国の図書館
著者標目
村山, 浩一
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