森本 聡<Z74-C325>Pharm stage / 技術情報協会 編23(4)=264:2023.7p.14-19
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横式, 沙紀Hokkaido University2024-03-25
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- 目次・記事...24). 横式沙紀、荒戸照世 希少疾病用医薬品の開発における薬効薬理の評価に......9月11日・一橋大学一橋講堂 希少疾病用医薬品の開発における薬効薬理試験の位置づけに関する研究 : 非臨床...
織田 友理子, 織田 洋一<Z19-1024>国際医薬品情報(1264):2024.12.23p.24-29
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久保田, 陽介北里大学2024-03-10
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柏谷 祐司, 高山 裕典, 丸地 一世, 金子 薫, 杉原 正, 千田 俊彦, 長谷川 泰宏, 吉原 由佳莉, 阿部 享生<Z74-J319>レギュラトリーサイエンス学会誌 = Regulatory science of medical products11(3):2021.9p.213-221
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- 要約等<p>日米欧においては希少疾病用医薬品の指定制度が存在するが，その指......ては，AMEDが2017年から希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業を開始した......と考えられた．そこで，日本での希少疾病用医薬品の開発をさらに促進できる環境に......会では，過去，規制当局に対し，希少疾病用医薬品の指定制度に関する要望を行ってきた．さらに，2020年，希少疾病用医薬品指定制度の現状の運用において企......られた．より早期に，より幅広く希少疾病用医薬品への指定が行われ，開発早期の研究開発を促進する仕組みが望まれ...
和田 一葉, 西村(鈴木) 多美子<Z74-J37>就実大学薬学雑誌 = The Shujitsu University journal of pharmaceutical sciences / 就実大学薬学部「就実大学薬学雑誌」編集委員会 編7:2020p.37-53
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2020-03-20
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水 八寿裕<Z19-3277>総合診療 = Journal of generalist medicine : ジェネラルに診ることが求められる時代の臨床誌28(7):2018.7p.951-953
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佐藤 一平<Z74-H902>医薬産業政策研究所政策研ニュース = OPIR views and actions(54):2018.7p.35-39
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粟村 眞一朗, 橋本 絵里子, 澁口 朋之, 村上 直人<Z74-H902>医薬産業政策研究所政策研ニュース = OPIR views and actions(59):2020.3p.19-23
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鈴木雅日本製薬工業協会2016-07製薬協ニューズレター2016年(7月)(174)
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鈴木 雅<Z74-H902>医薬産業政策研究所政策研ニュース = OPIR views and actions(47):2016.3p.43-46
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浅田隆太, 渋川勝一日本製薬工業協会2017-03
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前田, 浩次郎Hokkaido University2018-03-22
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成川 衛<Z19-834>医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science46(1):2015p.60-65
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浅田隆太, 渋川勝一 [著]日本製薬工業協会医薬産業政策研究所2017.3<Y251-L1701>
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吉田 伸利<Z74-C325>Pharm stage / 技術情報協会 編8(2) (通号 82) 2008.5p.3～7
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佐久嶋 研, 猿田 克年<Z19-96>医学のあゆみ259(1)=3121:2016.10.1p.125-130
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- 件名医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 薬事戦略相談 レギュラトリーサイエンス 希少疾病用医薬品
オーファンドラッグ研究会 編じほう2009.5<AZ-581-J74>
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