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「医療用医薬品の電子化された添付文書」情報提供の手引き 2021年5月版

「医療用医薬品の電子化された添付文書」情報提供の手引き 2021年5月版
Digital電子書籍・電子雑誌障害者向け資料あり
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PV部会タスクフォース1日本製薬工業協会2021-05
Available onlineNational Diet Library

医薬品インタビューフォーム作成の手引き : 医薬品インタビューフォーム記載要領2018(2019年更新版)対応版 改訂版 令和2年5月改訂(暫定版)

医薬品インタビューフォーム作成の手引き : 医薬品インタビューフォーム記載要領2018(2019年更新版)対応版 改訂版 令和2年5月改訂(暫定版)
Digital電子書籍・電子雑誌障害者向け資料あり
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PV部会継続課題対応チーム4日本製薬工業協会2020-05
Available onlineNational Diet Library

「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル 令和2年3月版

「医療用医薬品添付文書」の届出マニュアル 令和2年3月版
Digital電子書籍・電子雑誌障害者向け資料あり
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PV部会継続課題対応チーム4日本製薬工業協会2020-03
Available onlineNational Diet Library

「医療用医薬品の電子化された添付文書」作成の手引き : 平成29年・令和3年記載要領対応

「医療用医薬品の電子化された添付文書」作成の手引き : 平成29年・令和3年記載要領対応
Digital電子書籍・電子雑誌障害者向け資料あり
日本製薬工業協会医薬品評価委員会ファーマコビジランス部会継続課題対応チーム4日本製薬工業協会2022-04
Available onlineNational Diet Library

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B (R3) 対応 平成30年版 資料編

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B (R3) 対応 平成30年版 資料編
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会継続課題対応チーム2, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会継続課題対応チーム4, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース2-1 編日本医薬情報センター2018.6<YU7-M533>
National Diet Library

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B (R3) 対応 平成30年版 解説編

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B (R3) 対応 平成30年版 解説編
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会継続課題対応チーム2, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会継続課題対応チーム4, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース2-1 編日本医薬情報センター2018.6<YU7-M532>
National Diet Library

医薬品の治験に係る診療の保険外併用療養費制度について : 解説書

医薬品の治験に係る診療の保険外併用療養費制度について : 解説書
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会 編医薬出版センター2011.3<Y93-M3208>
National Diet Library

「医療用医薬品添付文書」作成の手引き : 平成29年記載要領対応

「医療用医薬品添付文書」作成の手引き : 平成29年記載要領対応
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会ファーマコビジランス部会継続対応チーム4 編日本医薬情報センター2020.8<YU7-M813>
National Diet Library

「安全性定期報告書」作成の手引き : RMP対応版

「安全性定期報告書」作成の手引き : RMP対応版
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース1, [日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会] 継続課題対応チーム1 企画・編集医薬出版センター2014.9<SD81-L84>
National Diet Library

医薬品リスク管理計画書 (J-RMP) 作成の手引き 平成30年5月版

医薬品リスク管理計画書 (J-RMP) 作成の手引き 平成30年5月版
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PV部会継続課題対応チーム1 編日本医薬情報センター[2018]<YU7-M529>
National Diet Library

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き E2B/M2対応 平成24年版 資料編

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き E2B/M2対応 平成24年版 資料編
Recording Media電子資料
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース-2, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会E2B/M2実装対応チーム, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース-2 編医薬出版センター2012.4<YH231-M261>
National Diet Library

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B/M2対応 平成24年版 資料編

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B/M2対応 平成24年版 資料編
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース-2, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会E2B/M2実装対応チーム, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース-2 編医薬出版センター2012.4<SD81-M54>
National Diet Library

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B/M2対応 平成24年版 解説編

電子的医薬品等副作用・感染症症例報告等作成の手引き : E2B/M2対応 平成24年版 解説編
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース-2, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会E2B/M2実装対応チーム, 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース-2 編医薬出版センター2012.4<SD81-M53>
National Diet Library

「安全性定期報告書」作成の手引き 2019年改訂版

「安全性定期報告書」作成の手引き 2019年改訂版
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会ファーマコビジランス部会継続課題対応チーム3 編日本医薬情報センター2019.3<YU7-M528>
National Diet Library

「感染症定期報告書」作成の手引き 平成30年改訂版

「感染症定期報告書」作成の手引き 平成30年改訂版
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会ファーマコビジランス部会継続課題対応チーム2 編日本医薬情報センター2018.12<YU7-M530>
National Diet Library

「医療用医薬品添付文書」情報提供の手引き : 平成28年4月版

「医療用医薬品添付文書」情報提供の手引き : 平成28年4月版
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース2 編日本医薬情報センター2016.4<DL533-M55>
National Diet Library

再審査申請の手引き 平成30年改訂版

再審査申請の手引き 平成30年改訂版
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会ファーマコビジランス部会継続課題対応チーム3 編日本医薬情報センター2018.10作成<YU7-M531>
National Diet Library

治験届のXMLファイル作成の手引き 第2版

治験届のXMLファイル作成の手引き 第2版
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会 企画編集医薬出版センター2013.11<YU7-L646>
National Diet Library

医薬品インタビューフォーム作成の手引き : 医薬品インタビューフォーム記載要領2013対応版 改訂版, 平成25年4月改訂

医薬品インタビューフォーム作成の手引き : 医薬品インタビューフォーム記載要領2013対応版 改訂版, 平成25年4月改訂
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会継続課題対応チーム4 編医薬出版センター2013.5<SD81-M51>
National Diet Library

電子化コモン・テクニカル・ドキュメント (eCTD) 作成の手引き 第4版

電子化コモン・テクニカル・ドキュメント (eCTD) 作成の手引き 第4版
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会 編医薬出版センター2011.8<YU7-M537>
National Diet Library
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