Jump to main content

yr 〜
yr

Search results 56

必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない

必携経営層のためのGMP手帖 : 知らなかったではすまされない
Paper図書
e-GMP検討会 編著じほう2021.12<DL533-M198>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Summary, etc.●経営層もGMPの内容を熟知する必要性が高まっている今読んでおきたい1冊
  • Subject HeadingGMP (医薬品)
  • Author Headinge-GMP検討会

GMP監査ハンドブック : 医薬品添加剤企業必読

GMP監査ハンドブック : 医薬品添加剤企業必読
Paper図書
医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会 編じほう2020.9<DL533-M130>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author Heading医薬品添加剤GMP自主基準適合審査会

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために

非無菌製剤製造所の監査・査察に関する研究 : 製造所の状況に応じた適正なGMP管理の実装のために
Paper図書
日本PDA製薬学会関西勉強会GMP適正管理検討グループ 編じほう2024.8<DL533-R29>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

Geometric Modeling and Processing - GMP 2006 : 4th International Conference, Pittsburgh, PA, USA, July 26-28, 2006 : proceedings

Geometric Modeling and Processing - GMP 2006 : 4th International Conference, Pittsburgh, PA, USA, July 26-28, 2006 : proceedings
Paper図書
Myung-Soo Kim, Kenji Shimada (eds.)Springerc2006
Other Libraries in Japan
  • Author HeadingGMP Kim, Myung-Soo Shimada, Kenji

医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック 第2版

医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック 第2版
Paper図書
GMPハード研究会 編じほう2009.5<DL533-J108>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author HeadingGMPハード研究会

GMP用語辞典 : 日英対訳 第2版

GMP用語辞典 : 日英対訳 第2版
Paper図書
GMP用語研究会 編著じほう2007.2<M116-H123>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Author HeadingGMP用語研究会
  • Authority（Author Heading/altLabel）GMP用語研究会

ICH原薬GMP Q&A集 : 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版

ICH原薬GMP Q&A集 : 現場が求めるグローバル対応の実践知識 第2版
Paper図書
日本PDA製薬学会原薬GMP委員会 編集じほう2015.10<SD41-L16>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)--日本

化粧品企業が知っておくべきGMPとFDA査察の実際

化粧品企業が知っておくべきGMPとFDA査察の実際
Paper図書
シーエムプラスGMP Platform 編じほう2013.5<DL535-L11>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading化粧品 GMP (医薬品) 薬事法--アメリカ合衆国
  • Authority（Author Heading/altLabel）シーエムプラスGMP Platform CM Plus Corporation

現場で直ぐ役に立つPIC/S GMPに沿った監査マニュアル

現場で直ぐ役に立つPIC/S GMPに沿った監査マニュアル
Paper図書
ハイサム技研PIC/S GMP研鑽プロジェクトチーム 企画・編集ハイサム技研2018.4<DL533-M7>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

現場で直ぐ役に立つPIC/S GMPガイドラインパート1 (2018年: 一部改訂) とその手順書モデル

現場で直ぐ役に立つPIC/S GMPガイドラインパート1 (2018年: 一部改訂) とその手順書モデル
Paper図書
ハイサム技研PIC/S GMP研鑚プロジェクトチーム 企画・編集ハイサム技研2019.1<DL533-M10>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

リーンクオリフィケーションアプローチ : 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

リーンクオリフィケーションアプローチ : 医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法
Paper図書
中尾明夫 監修, シーエムプラスGMP Platform 編集じほう2015.9<DL533-L200>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)
  • Authority（Author Heading/altLabel）シーエムプラスGMP Platform CM Plus Corporation

ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと 第4版

ハードからみたGMP : 医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと 第4版
Paper図書
中尾明夫 監修, シーエムプラスGMP Platform 編集じほう2016.7<DL533-L243>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)
  • Authority（Author Heading/altLabel）シーエムプラスGMP Platform CM Plus Corporation

製剤機械の品質リスクマネジメントにおけるハザードリストの活用事例 : 内服固形製剤の製造工程を例として

製剤機械の品質リスクマネジメントにおけるハザードリストの活用事例 : 内服固形製剤の製造工程を例として
Paper図書
製剤機械技術学会GMP委員会QRM分科会製剤機械技術学会2019.2<YU7-M1341>
National Diet Library
  • Subject Heading製剤--品質管理 GMP (医薬品)

内服固形製剤工場のGMPハード対応に関するガイドブック

内服固形製剤工場のGMPハード対応に関するガイドブック
Paper図書
GMPハード研究会 編じほう2005.4<YU7-H2640>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGMP (医薬品)
  • Note (General)付属資料: CD-ROM1枚 (12cm) : GMPハード関連法規類データベース (空調, 製造用水編)
  • Author HeadingGMPハード研究会

GMP自己点検ノート : 自社および委託・購買先管理のための : 医薬品および関連分野 改訂3版

GMP自己点検ノート : 自社および委託・購買先管理のための : 医薬品および関連分野 改訂3版
Paper図書
GMP研究会 編じほう2002.9<AZ-581-G331>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/broader/narrower）GMP (医薬品) GLP (医薬品) GCP (医薬品) GCP...
  • Author HeadingGMP研究会
  • Authority（Author Heading/altLabel）GMP研究会

医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック

医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック
Paper図書
GMPハード研究会 編じほう2003.11<DL533-H34>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Toc / Article...添加剤製造所の構造設備に関わるGMP規則/ 5 3. 医薬品添加剤製造所の構造設備に関わるGMP自主基準/ 5 4. 原薬GMPのガイドライン/ 6 5. 「医薬品GMP解説1999年版」，「医薬品GMP事例集1999年版」/ 6 6......製造工場の空調システムに関するGMPハード対応事例のアンケートと調......工場の製造用水システムに関するGMPハード対応事例のアンケートと調査結果/ 149
  • Subject HeadingGMP (医薬品)
  • Author HeadingGMPハード研究会

Advances in geometric modeling and processing : 5th international conference, GMP 2008 : Hangzhou, China, April 23-25, 2008 : proceedings. : Apr 2008, Hangzhou, China. (Lecture Notes in Computer Science ; 4975)

Advances in geometric modeling and processing : 5th international conference, GMP 2008 : Hangzhou, China, April 23-25, 2008 : proceedings. : Apr 2008, Hangzhou, China. (Lecture Notes in Computer Science ; 4975)
Paper図書
Springerc2008.<M17-08-1258>
National Diet Library
  • Note (General)...nd Processing (GMP) is a biennial international ...
  • Author HeadingChen, Falai. Jüttler, B. (Bert) GMP 2008 (2008 : Hangzhou, China)

治験薬GMPの手引き

治験薬GMPの手引き
Paper図書
治験薬GMP研究会 編じほう2001.6<AZ-581-G272>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Summary, etc.平成９年３月、厚生省（当時）から治験薬ＧＭＰが通知された。本書は関係する法令やこれまでに示された通知等をふまえ、治験薬ＧＭＰの位置づけと役割を整理し、その要求事項について各条ごとに解説...
  • Authority（Subject Heading/broader/narrower）GMP (医薬品) GLP (医薬品) GCP (医薬品) GCP...
  • Author Heading治験薬GMP研究会

三極GMP比較 : EU-GMP、JGMP/GQP、CGMP その2

三極GMP比較 : EU-GMP、JGMP/GQP、CGMP その2
Paper図書
日本製薬工業協会品質委員会GMP部会三極GMP比較プロジェクト 編医薬出版センター2008.12<DL533-M58>
National Diet Library
  • ContentsEU-GMPからみたCGMP CGMPからみたEU-GMP (項目番号のみ) JGMP/GQPからみたEU-GMP (項目番号のみ)
  • Subject HeadingGMP (医薬品)

設備保全における品質リスクマネジメントの事例 : パンコーティング設備の例

設備保全における品質リスクマネジメントの事例 : パンコーティング設備の例
Paper図書
製剤機械技術学会GMP委員会設備保全分科会製剤機械技術学会2014.3<DL533-M221>
National Diet Library
  • Subject Heading製剤--品質管理 GMP (医薬品)
RSS