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コンピュータバリデーション : GAMP 5,Annex 11,厚労省CSV指針を基礎から解説 (超入門シリーズ ; 1)

コンピュータバリデーション : GAMP 5,Annex 11,厚労省CSV指針を基礎から解説 (超入門シリーズ ; 1)
Paper図書
村山浩一 著イーコンプライアンス2009.8<SD61-J42>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

eCTD(基礎から応用まで) : eCTDの解説,実務,医薬品開発におけるeCTDの現状と課題

eCTD(基礎から応用まで) : eCTDの解説,実務,医薬品開発におけるeCTDの現状と課題
Paper図書
比留間良一 著イーコンプライアンス2009.11<AZ-581-J103>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

厚労省ER/ES指針対応実施の手引き : 医薬品等の承認又は許可等に係わる申請等に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針

厚労省ER/ES指針対応実施の手引き : 医薬品等の承認又は許可等に係わる申請等に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針
Paper図書
村山浩一 著イーコンプライアンス2008.9<AZ-581-J45>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

実践ベンダーオーディット実施の手引き

実践ベンダーオーディット実施の手引き
Paper図書
村山浩一 著イーコンプライアンス2008.10<M159-J342>
National Diet Library

コンピュータバリデーション実施の手引き : GAMP5,FDA,ANNEX 11に対応した

コンピュータバリデーション実施の手引き : GAMP5,FDA,ANNEX 11に対応した
Paper図書
村山浩一 著イーコンプライアンス2008.9<SD61-J23>
National Diet Library

社内監査実施の手引き : コンピューターシステムバリデーション・厚労省ER/ES指針・21 CFR part 11

社内監査実施の手引き : コンピューターシステムバリデーション・厚労省ER/ES指針・21 CFR part 11
Paper図書
村山浩一 著イーコンプライアンス出版局2009.2<DH271-J26>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan

超入門シリーズ

超入門シリーズ
Paper図書
イーコンプライアンス出版局2009-
Other Libraries in Japan

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