yr 〜
yr

Search results 120

改正GMP省令及び公布通知に関する検討

改正GMP省令及び公布通知に関する検討
Paper図書
東京医薬品工業協会品質委員会2023.3<DL533-M263>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

第十九改正日本薬局方原案作成要領の実務ガイド

第十九改正日本薬局方原案作成要領の実務ガイド
Paper図書
東京医薬品工業協会局方CMC委員会2023.2<SD113-M28>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

GQPにおける適切な製造所管理について

GQPにおける適切な製造所管理について
Paper図書
東京医薬品工業協会品質委員会2022.3<DL533-M270>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

医薬品製造販売業/製造業許可・認定・登録用FD作成チェックリスト : A01, A11, A41, B01, B11, B41, B61, C01, C11, C41, C61, C51

医薬品製造販売業/製造業許可・認定・登録用FD作成チェックリスト : A01, A11, A41, B01, B11, B41, B61, C01, C11, C41, C61, C51
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2023.3<DL533-M264>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

承認書の一変・軽微変更の取りまとめ 第6版

承認書の一変・軽微変更の取りまとめ 第6版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2023.3<YU7-M1699>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

医療用後発医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第8版

医療用後発医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第8版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2023.3<YU7-M1691>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版

医薬品のGMP適合性調査の手引き 第4版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2023.3<DL533-M275>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

新医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第24版

新医薬品の申請から承認まで 2023 [版] 第24版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2023.3<YU7-M1690>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

薬事担当者のための日局対応の手引き : 第十八改正対応

薬事担当者のための日局対応の手引き : 第十八改正対応
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2023.3<SD113-M33>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

製造業者のデータインテグリティ対応について

製造業者のデータインテグリティ対応について
Paper図書
東京医薬品工業協会品質委員会2021.3<DL533-M269>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

医薬品製造販売承認用FD作成チェックリスト : E01, E11, E21版

医薬品製造販売承認用FD作成チェックリスト : E01, E11, E21版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<DL533-M274>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

治験届の手引き

治験届の手引き
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<YU7-M1692>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

医薬品ライフサイクル関連法規・周辺規制ハンドブック 第5版

医薬品ライフサイクル関連法規・周辺規制ハンドブック 第5版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<YU7-M1700>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

薬事実務担当者が知っておくべき改正薬機法 (2019) 変更点のまとめ

薬事実務担当者が知っておくべき改正薬機法 (2019) 変更点のまとめ
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<YU7-M1693>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

薬事担当者実務便覧 第5版

薬事担当者実務便覧 第5版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<YU7-M1702>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

対面助言の手引き 第9版

対面助言の手引き 第9版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2022.3<YU7-M1701>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

新医薬品の申請から承認まで 2021 [版] 第23版

新医薬品の申請から承認まで 2021 [版] 第23版
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2021.3<YU7-M1694>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

GQPハンドブック 改訂第2版

GQPハンドブック 改訂第2版
Paper図書
東京医薬品工業協会品質委員会 編東京医薬品工業協会品質委員会2019.3<AZ-581-M220>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

承認整理・製造所廃止等の手引き

承認整理・製造所廃止等の手引き
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2020.3<DL533-M273>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工

医薬品製造販売承認申請等Q&A集

医薬品製造販売承認申請等Q&A集
Paper図書
東京医薬品工業協会薬事法規委員会2020.3<DL533-M271>
National Diet Library
  • Author Heading東京医薬品工業協会
  • Authority（Author Heading/altLabel）東京医薬品工業協會 東薬工