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National Diet Library
- Subject Heading医薬品医療機器等法
- Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 医薬品医療機器法 薬機法 医機法
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National Diet LibraryOther Libraries in Japan
- Subject Heading医薬品医療機器等法
- Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 医薬品医療機器法 薬機法 医機法
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- Subject Heading医薬品医療機器等法
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- Subject Heading医薬品医療機器等法
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- Subject Heading医薬品医療機器等法
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- Subject Heading医薬品医療機器等法
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- Summary, etc.●医薬品医療機器等法、施行令、施行規則の日英対訳最新刊
- Subject Heading医薬品医療機器等法
- Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 医薬品医療機器法 薬機法 医機法
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- Subject Heading医薬品医療機器等法 薬剤師法
- Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 医薬品医療機器法 薬機法 医機法
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- Summary, etc.医薬品医療機器等法、その施行令・施行規則をコンパクトにまとめた便利なハンド...
- Subject Heading医薬品医療機器等法
- Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 医薬品医療機器法 薬機法 医機法
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- Toc / Article第1章 薬機法の概要 1. 薬機法と医療機器 1.1 薬機法とは 1.2 医療機器規制の全体図 2. 医療機器とは何か 2.1 医療機器の定義 (1) 目的性 (2)......) 政令で定めるもの 2.2 医療機器の分類 (1) 医療機器の分類と規制内容 (2) 医療機器のクラス分類 3. 医療機器の製造販売 3.1 業規制と承......売承認・認証・届出制度 1. 医療機器認証制度とは 2. 登録認証機......の内容解説と注意事項 第4章 医療機器の安全性における規制 1. 市販前の医療機器の安全性 1.1 医療機器の基本要件基準 1.2 医療機器の基本要件基準チェックリツト ......メントシステム 2. 市販後の医療機器の安全性 2.1 医療機器の安全性に係わる改正薬機法条文......2.5.3 回収報告 第5章 医療機器の開発・承認フロー 1. 医療機器の開発の流れ 1.1 医療機器の開発の流れ 1.2 FS ス....... 添付資料について 第7章 医療機器開発における生物学的安全性評価の現状 1. 医療機器GLPの概要 1.1 医療機器・再生医療等製品のGLP省令 1.2 医療機器・再生医療等製品のGLP省令施.......2.9 皮内反応試験 3. 医療機器の承認申請時に求められる生物学的安全の注意点 3.1 医療機器の承認申請時における生物学的安......注意点 3.2 規格 3.3 医療機器の安全性評価 3.4 原材料及び医療機器 3.5 医療機器の...
- Summary, etc.医療機器の開発承認・認証・届出・保険適用における関連対応・書類作成に...
- Subject Heading医療器械 医薬品医療機器等法
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- Subject Heading医薬品医療機器等法
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- Subject Heading医薬品医療機器等法 薬剤師法
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- Toc / Article第１章 はじめに ～医薬品医療機器等制度の現状と課題～ １．医薬品・医療機器等のより一層の安全・迅速な提供......での規制の合理化 ２．医薬品、医療機器等の安全対策の充実 ３．医薬品、医療機器等の適切な製造・流通・販売を確......・薬剤師の在り方 ５．医薬品、医療機器等の安全かつ適切な入手 ６．そ......正に関するとりまとめ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確......例的な取扱いについて 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確......抄） 薬剤師法（抄） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正...
- Summary, etc.医薬品、医療機器等を提供する関係者が、令和元年12月に改正された薬機法につい...
- Subject Heading医薬品医療機器等法
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- Toc / Article...医薬品」の該当性判断 2 「医療機器」の該当性判断 3 「再生医...... 1 医薬品の承認制度 2 医療機器の承認・認証制度 3 体外診......報提供活動ガイドライン 6 医療機器の広告規制 第６章 医薬品等の輸入・輸出 1 医薬品等の輸...
- Subject Heading医薬品医療機器等法
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- Summary, etc.2020年12月公布「医薬品医療機器等法」対応の法令集
- Subject Heading医薬品医療機器等法
- Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 医薬品医療機器法 薬機法 医機法
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- Toc / Article...医薬品,医薬部外品,化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の......17)/ 21 5. 医薬品・医療機器等の回収について(薬食発112......))/ 35 6. 「医薬品・医療機器等の回収について」に関するQ&......正する法律の施行に伴う医薬品,医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示...
- Subject Heading医薬品医療機器等法 医薬品--品質管理 GMP (医薬品)--日本
- Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 医薬品医療機器法 薬機法 医機法