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国際共同治験 (ICH-GCP) にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

国際共同治験 (ICH-GCP) にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
Paper図書
相澤篤 著サイエンス&テクノロジー2015.9<SD61-L41>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

3極GCP査察の指摘事例/対応とFDA, EMAの特徴的な要求事項対策

3極GCP査察の指摘事例/対応とFDA, EMAの特徴的な要求事項対策
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2015.10<SD61-L43>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築

国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2017.10<SD61-L71>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject Heading国際共同治験 GCP (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

GCPシステム監査 : システム監査の基礎と実践、ベンダー選定とオーディットへの応用

GCPシステム監査 : システム監査の基礎と実践、ベンダー選定とオーディットへの応用
Paper図書
大場誠一 著情報機構2017.9<SD61-L70>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品) システム監査
  • Authority（Subject Heading/altLabel）...tice (医薬品) ICH-GCP (医薬品) Electronic data processing de...

ICH-GCPナビゲーター : 国際的視点から日本の治験を考える

ICH-GCPナビゲーター : 国際的視点から日本の治験を考える
Paper図書
治験国際化研究会 編じほう2013.3<A581-L6>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2020

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2020
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編薬事日報社2020.7<SD61-M22>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本 GCP (医療器械)

グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言

グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会 編医薬出版センター2010.4<YU7-M570>
National Diet Library
  • Subject HeadingGCP (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2019

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2019
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編集薬事日報社2019.4<SD61-M3>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本 GCP (医療器械)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2018

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2018
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編薬事日報社2018.6<SD61-L75>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本 GCP (医療器械)

詳解GCP省令 : GCPの正しい理解のために 第2版

詳解GCP省令 : GCPの正しい理解のために 第2版
Paper図書
日本QA研究会 編薬事日報社2015.6<AZ-581-L117>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本

実例から探るGCPオーバークオリティ問題と解決への提言 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 10)

実例から探るGCPオーバークオリティ問題と解決への提言 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 10)
Paper図書
日本公定書協会 編じほう2008.1<SD61-J2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

アジア各国のGCPとICH-GCPとの比較表

アジア各国のGCPとICH-GCPとの比較表
Paper図書
情報機構2008.8<A581-J15>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2017

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2017
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編薬事日報社2017.4<SD61-L60>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本 GCP (医療器械)

GCPハンドブック : 医薬品の臨床試験の実施の基準 第5版

GCPハンドブック : 医薬品の臨床試験の実施の基準 第5版
Paper図書
渡邉裕司 編集じほう2014.2<AZ-581-L79>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本

治験実施/承認申請業務の効率化と照会事項軽減・再照会防止 : 照会事項事例考察と不要な指摘を防ぐ「過不足のない」申請書記載

治験実施/承認申請業務の効率化と照会事項軽減・再照会防止 : 照会事項事例考察と不要な指摘を防ぐ「過不足のない」申請書記載
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2014.6<AZ-581-L76>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本

医薬品GCPと治験 : good clinical practice : 治験実施上の留意点

医薬品GCPと治験 : good clinical practice : 治験実施上の留意点
Paper図書
薬事日報社2014.11<AZ-581-L86>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本

治験QC/QA : GCP適合性調査の指摘事項をふまえて

治験QC/QA : GCP適合性調査の指摘事項をふまえて
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2007.4<SD61-H79>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

治験実務実践問題集 : 創薬・育薬を担うために : 最新改正GCP省令準拠 改訂

治験実務実践問題集 : 創薬・育薬を担うために : 最新改正GCP省令準拠 改訂
Paper図書
境一成 編著原土井病院治験管理部門2014.8<AZ-581-L144>
National Diet Library
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本

実例から学ぶGCP調査の傾向と対策 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 7)

実例から学ぶGCP調査の傾向と対策 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 7)
Paper図書
日本公定書協会 編じほう2007.12<SD61-J1>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2016

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2016
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編薬事日報社2016.5<SD61-L49>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Subject HeadingGCP (医薬品)--日本 GCP (医療器械)