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医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2020

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2020
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編薬事日報社2020.7<SD61-M22>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2019

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2019
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編集薬事日報社2019.4<SD61-M3>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2018

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2018
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編薬事日報社2018.6<SD61-L75>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2017

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2017
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編薬事日報社2017.4<SD61-L60>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2016

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2016
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編薬事日報社2016.5<SD61-L49>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2015

医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2015
Paper図書
日本薬剤師研修センター 編薬事日報社2015.9<SD61-L42>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

GCPシステム監査 : システム監査の基礎と実践、ベンダー選定とオーディットへの応用

GCPシステム監査 : システム監査の基礎と実践、ベンダー選定とオーディットへの応用
Paper図書
大場誠一 著情報機構2017.9<SD61-L70>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品) Electroni...

国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築

国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2017.10<SD61-L71>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

国際共同治験 (ICH-GCP) にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

国際共同治験 (ICH-GCP) にも対応するすぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
Paper図書
相澤篤 著サイエンス&テクノロジー2015.9<SD61-L41>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

3極GCP査察の指摘事例/対応とFDA, EMAの特徴的な要求事項対策

3極GCP査察の指摘事例/対応とFDA, EMAの特徴的な要求事項対策
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2015.10<SD61-L43>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

医療機器治験改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの"無駄な"業務をなくす!

医療機器治験改正GCP省令のポイント : 忙しいドクターもできる!ナース・薬剤師・CRCの"無駄な"業務をなくす!
Paper図書
東健太郎, 宮田俊男 著じほう2013.12<AZ-581-L61>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

ICH-GCPナビゲーター : 国際的視点から日本の治験を考える

ICH-GCPナビゲーター : 国際的視点から日本の治験を考える
Paper図書
治験国際化研究会 編じほう2013.3<A581-L6>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

医療機器改正GCP省令 : そのポイントとSOP改訂モデル

医療機器改正GCP省令 : そのポイントとSOP改訂モデル
Paper図書
林治久 著情報機構2010.8<CZ-581-J47>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

医薬品・医療機器治験行政通知集 2009-2010 (GCP expert)

医薬品・医療機器治験行政通知集 2009-2010 (GCP expert)
Paper図書
じほう2009.11<CZ-581-J43>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言

グローバル臨床開発を視野に入れた「日本のGCP」の改善提言
Paper図書
日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会 編医薬出版センター2010.4<YU7-M570>
National Diet Library
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

医療機器GCPハンドブック : 医療機器GCP関係法令通知収録

医療機器GCPハンドブック : 医療機器GCP関係法令通知収録
Paper図書
薬事日報社2006.11<CZ-581-H60>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医療機器の臨床試験の実施の基準 Good clinical practice (医療器械)

実例から探るGCPオーバークオリティ問題と解決への提言 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 10)

実例から探るGCPオーバークオリティ問題と解決への提言 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 10)
Paper図書
日本公定書協会 編じほう2008.1<SD61-J2>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

アジア各国のGCPとICH-GCPとの比較表

アジア各国のGCPとICH-GCPとの比較表
Paper図書
情報機構2008.8<A581-J15>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

実例から学ぶGCP調査の傾向と対策 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 7)

実例から学ぶGCP調査の傾向と対策 (薬事エキスパート研修会シリーズ ; 7)
Paper図書
日本公定書協会 編じほう2007.12<SD61-J1>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)

治験QC/QA : GCP適合性調査の指摘事項をふまえて

治験QC/QA : GCP適合性調査の指摘事項をふまえて
Paper図書
サイエンス&テクノロジー2007.4<SD61-H79>
National Diet LibraryOther Libraries in Japan
  • Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品の臨床試験の実施に関する基準 Good clinical practice (医薬品) ICH-GCP (医薬品)
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