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医療機器 (Q&Aでわかる業種別法務)

Paper図書

岩本竜悟編集代表中央経済社2024.3<AZ-581-R22>

National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Summary, etc.デジタル化進展の規制への影響が著しい医療機器業界の法務担当者に、その実務の全体像を解説。

医療機器販売業・貸与業の営業所管理者及び医療機器修理業の責任技術者に対する継続的研修

Paper雑誌

日本歯科商工協会2017-<Z74-K290>

National Diet Library

Note (General)令和1年度以降の本タイトル: 医療機器販売業・貸与業の営業所管理者医療機器修理業の責任技術者継続的研修 ......1年度以降の奥付のタイトル: 医療機器販売業・貸与業の営業所管理者医療機器修理業の責任技術者継続的研修テキスト令和1年度以降の編者:...
Alternative Title医療機器販売業・貸与業の営業所管理者医療機器修理業の責任技術者継続的研修医療機器販売業・貸与業の営業所管理者医療機器修理業の責任技術者継続的研修テキスト
Alternative Title医療機器販売業・貸与業の営業所管理者医療機器修理業の責任技術者継続的研修医療機器販売業・貸与業の営業所管理者医療機器修理業の責任技術者継続的研修テキスト

医療機器産業実態調査報告書 : 医療機器製造販売業・卸売業

Paper雑誌

厚生労働省医政局[1990]-<Z3-B48>

National Diet Library

Note (General)本タイトル等は最新号による本タイトルは「医療機器産業実態調査報告」のこともありタイトル関連情報は「医療機器製造業等・卸売業」「医療機器製造業・卸売業」のこともあり出版者変遷: 厚生省薬務局 (...
Alternative Title医療機器産業実態調査報告医療機器製造業等・卸売業医療機器販売業・卸売業
Alternative Title医療機器産業実態調査報告医療機器製造業等・卸売業医療機器販売業・卸売業

動物用医薬品医療機器要覧

Paper雑誌

日本動物用医薬品協会編日本動物用医薬品協会2006-<Z43-2636>

National Diet Library

医療機器学

Paper雑誌

日本医療機器学会2008-<Z19-103>

National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Authority（Author Heading/broader/narrower）日本医療機器学会

医療機器の薬事業務解説第2版

Paper図書

小泉和夫薬事日報社2023.9<AZ-581-M218>

National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Toc / Article【目次】第１章　医療機器と医薬品医療機器法１．事業者の責務と規制のしくみ２．法律での医療機器３．業態の規制４．基本要件......．製造業における遵守事項３．医療機器の輸入４．医療機器の輸出第３章　製造販売業１...... １．規制の概要２．高度管理医療機器等の販売・貸与業３．管理医療機器の販売・貸与業４．販売・貸与......．修理業における遵守事項４．医療機器の保守点検付録　医療機器の薬事規制年表参考1　医療機器の類別（令別表第1）参考2　本文中で略記した主な告示及び通...
Summary, etc.医薬品医療機器法による医療機器の規制事項（薬事業務）を製造販売業、製造業、販売・貸与業、修...
Author introduction厚生省（現厚生労働省）及び環境庁（現環境省）で医薬品や医療機器等の審査業務、農薬や化学品の安......後、財団法人（現公益財団法人）医療機器センターで医療機器の開発支援や審査の業務を行う。......式会社勤務を経て、公益財団法人医療機器センター専務理事。この間、IS......委員会委員、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）医療機器の不具合評価体制に関する検討委員会委員などを務める。その後...

医療機器ビジネスの法律実務第2版

Paper図書

倉賀野伴明著中央経済社2024.1<AZ-581-R8>

National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Summary, etc.医療機器ビジネス特有の法的論点を網羅的に解説。第２版ではデジタル化対...

月刊新医療

PaperDigital雑誌

エム・イー振興協会1975-<Z19-780>

National Diet LibraryOther Libraries in Japan

Note (General)本タイトル等は最新号による別冊の編者: 月刊新医療別冊のシリーズ名: 月刊新医療データブック・シリーズ別冊「医療機器システム白書」「臨床検査便覧」「電子カルテ白書」「IT医療白...
Alternative Title新医療医療機器システム白書臨床検査便覧電子カルテ白書 IT医療白書月...
Alternative Title新医療医療機器システム白書臨床検査便覧電子カルテ白書 IT医療白書月...

医療機器GCPポケット資料集

Paper雑誌

ポケット資料集製作委員会[2013]-<Z74-K628>

National Diet Library

逐条解説医薬品医療機器法第2部改訂版

Paper図書

薬事法規研究会編ぎょうせい2023.12<AZ-581-R5>

National Diet Library

Subject Heading医薬品医療機器等法
Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律医薬品医療機器法薬機法医機法

逐条解説医薬品医療機器法第4部改訂版

Paper図書

薬事法規研究会編ぎょうせい2023.12<AZ-581-R7>

National Diet Library

Subject Heading医薬品医療機器等法
Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律医薬品医療機器法薬機法医機法

逐条解説医薬品医療機器法第1部改訂版

Paper図書

薬事法規研究会編ぎょうせい2023.12<AZ-581-R4>

National Diet Library

Subject Heading医薬品医療機器等法
Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律医薬品医療機器法薬機法医機法

逐条解説医薬品医療機器法第3部改訂版

Paper図書

薬事法規研究会編ぎょうせい2023.12<AZ-581-R6>

National Diet Library

Subject Heading医薬品医療機器等法
Authority（Subject Heading/altLabel）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律医薬品医療機器法薬機法医機法

わかりやすい韓国医療機器法 2024年基礎編

Paper図書

吉田武史監修吉田法務事務所2023.12<AK4-541-M6>

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Toc / Article... 1-1-2　韓国の法律体系と医療機器法の体系 1-2　MFDSとは......事関連品目の定義 1-3-1　医療機器の定義 1-3-2　医療機器の等級（クラス）分類 1-3-......との比較 1-4　韓国における医療機器規制関連の情報収集 2.韓国医療機器法の基礎知識 2-1　韓国における医療機器の管理制度 2-2　医療機器取扱者と業態に対する手続き 2-2-1　医療機器の取扱いに必要な許認可 2-2-2　医療機器取扱者の変更許可・申告 2-3　医療機器の許可・認証・申告 2-3-1...... 2-3-5　(参考)体外診断医療機器の許可・認証・申告 2-3-6......査資料の提出範囲 2-3-8　医療機器品目更新制度 2-4　医療機器GMP審査 2-4-1　概要 ......審査申請時の提出書類 2-5　医療機器の事後管理 2-5-1　表示記載事項 2-5-2　医療機器の広告規制 2-5-3　副作用報告 2-5-4　医療機器統合情報システムと医療機器標準コード(UDI) 2-5-5　医療機器供給内訳の報告 2-6　最近の改正から 2-6-1　医療機器責任保険制度 3.韓国への医療機器輸出・実務編 3-1　韓国における医療機器の輸入の流れ 3-1-1　韓国における輸入医療機器の取扱者の要件 3-1-2　韓国に医療機器を輸入する際の流れ 3-2　実......性に問題のある原材料を使用した医療機器 3-2-3　その他注意が必要な医療機器 4.Q&A (付録...