和訳資料 業界への指針案 : 開発後期及び市販後の臨床研究において必要とされる安全性データ収集の程度の決定

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和訳資料 業界への指針案 : 開発後期及び市販後の臨床研究において必要とされる安全性データ収集の程度の決定

国立国会図書館請求記号
Z19-834
国立国会図書館書誌ID
025964320
資料種別
記事
著者
小宮山 靖 翻訳ほか
出版者
東京 : 日本公定書協会
出版年
2014
資料形態
掲載誌名
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 45(12):2014
掲載ページ
p.974-979
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書誌情報

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資料種別
記事
著者・編者
小宮山 靖 翻訳
酒井 弘憲 翻訳
兼山 達也 翻訳他
並列タイトル等
Guidance for Industry : Determining the Extent of Safety Data Collection Needed in Late Stage Premarket and Postapproval Clinical Investigations [DRAFT GUIDANCE]
タイトル(掲載誌)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science
巻号年月日等(掲載誌)
45(12):2014
掲載巻
45
掲載号
12
掲載ページ
974-979