FDAにおける非臨床...

FDAにおける非臨床試験データの電子申請と日本の製薬企業および非臨床試験受託研究機関が取るべき対策 : SENDの理解と具体的対応方法

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FDAにおける非臨床試験データの電子申請と日本の製薬企業および非臨床試験受託研究機関が取るべき対策 : SENDの理解と具体的対応方法

国立国会図書館請求記号
Z74-J319
国立国会図書館書誌ID
027306602
資料種別
記事
著者
上西 将路ほか
出版者
東京 : レギュラトリーサイエンス学会
出版年
2016-01
資料形態
掲載誌名
レギュラトリーサイエンス学会誌 = Regulatory science of medical products 6(1):2016.1
掲載ページ
p.47-55
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書誌情報

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デジタル

資料種別
記事
著者・編者
上西 将路
Laura Kaufman
義澤 克彦
佐藤 啓造
中江 大
岩田 聖
安齋 享征
並列タイトル等
Nonclinical Research Data for Electronic Submission to FDA and Necessary Measures Taken by Pharmaceutical Companies and Contract Research Organizations in Japan : Understanding and Implementation of Standard for Exchange of Nonciinical Data (SEND)
タイトル(掲載誌)
レギュラトリーサイエンス学会誌 = Regulatory science of medical products
巻号年月日等(掲載誌)
6(1):2016.1
掲載巻
6
掲載号
1
掲載ページ
47-55