開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収集の選択的アプローチに関するガイドライン(ICH E19)の解説 (特集臨床試験における安全性データ収集の最適化に向けて : ICH E19ガイドライン)

開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収集の選択的アプローチに関するガイドライン(ICH E19)の解説

(特集臨床試験における安全性データ収集の最適化に向けて : ICH E19ガイドライン)

掲載誌名: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 55(5):2024

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資料種別: 記事
タイトル: 開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収集の選択的アプローチに関するガイドライン(ICH E19)の解説
著者・編者: 高徳敬之
シリーズタイトル: 特集臨床試験における安全性データ収集の最適化に向けて : ICH E19ガイドライン
著者標目: 高徳敬之
並列タイトル等: Overview of ICH E19 Guideline
タイトル（掲載誌）: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science
巻号年月日等（掲載誌）: 55(5):2024
掲載巻: 55
掲載号: 5
掲載ページ: 334-339
掲載年月日（W3CDTF）: 2024
ISSN（掲載誌）: 1884-6076
ISSN-L（掲載誌）: 1884-6076
出版事項（掲載誌）: 東京 : 日本公定書協会
出版地（国名コード）: JP
本文の言語コード: jpn
NDLC: ZS51
対象利用者: 一般
所蔵機関: 国立国会図書館
請求記号: Z19-834
連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館雑誌記事索引
https://ndlsearch.ndl.go.jp
書誌ID（NDLBibID）: 033791259
http://id.ndl.go.jp/bib/033791259
整理区分コード: 632