CJUG SENDチームのSENDデータチェック項目一覧とその利用方法の紹介

• 資料種別: 記事
• タイトル: CJUG SENDチームのSENDデータチェック項目一覧とその利用方法の紹介
• 巻次・部編番号: 46.1; 0
• 著者・編者: 高見 清佳; 秋葉 晃次; 魚田 孝志; 金子 吉史; 北原 輝和; 佐藤 玄; 佐藤 耕一; 浜田 淳; 藤村 義則; 守田 淳哉; 保田 昂之; 益崎 泰宏; 松村 美沙; 山本 大; 榊原 雄太
• 著者標目: TAKAMI Sayaka; 高見 清佳; AKIBA Koji; 秋葉 晃次; UOTA Takashi; 魚田 孝志; 金子 吉史; KANEKO Yoshihumi; KITAHARA Terukazu; 北原 輝和; 佐藤 玄; SATO Gen; SATO Koichi; 佐藤 耕一; HAMADA Atsushi; 浜田 淳; FUJIMURA Yoshinori; 藤村 義則; 守田 淳哉; MORITA Junya; YASUDA Takayuki; 保田 昂之; 益崎 泰宏; MASUZAKI Yasuhiro; MATSUMURA Misa; 松村 美沙; 山本 大; YAMAMOTO Dai; SAKAKIBARA Yuta; 榊原 雄太
• 出版年月日等: 2019
• 出版年（W3CDTF）: 2019
• 並列タイトル等: Introduction of CJUG SEND team check rule list for SEND data and how to use it
• タイトル（掲載誌）: 日本毒性学会学術年会; Annual Meeting of the Japanese Society of Toxicology
• 巻号年月日等（掲載誌）: 46.1 0
• 掲載巻: 46.1
• 掲載号: 0
• 掲載ページ: P-251
• 著者別名: TAKAMI Sayaka; AKIBA Koji; UOTA Takashi; KANEKO Yoshihumi; KITAHARA Terukazu; SATO Gen; SATO Koichi; HAMADA Atsushi; FUJIMURA Yoshinori; MORITA Junya; YASUDA Takayuki; MASUZAKI Yasuhiro; MATSUMURA Misa; YAMAMOTO Dai; SAKAKIBARA Yuta
• 対象利用者: 一般
• DOI: 10.14869/toxpt.46.1.0_P-251
• オンライン閲覧公開範囲: インターネット公開
• 連携機関・データベース: 科学技術振興機構 : J-STAGE; http://www.jstage.jst.go.jp

• 要約等: <p>[in Japanese] </p><p>米国における新薬開発申請時の一部の安全性試験データについては、CDISC標準であるSENDに準拠した電子データの提出が義務化された。SENDデータの作成には、FDA発出文書（Study Data Technical Conformance Guide、...