並列タイトル等ゼンジドウ イデンシ ケンサ ソウチ オ モチイタ laboratory developed test ガ リンショウ ニ オヨボス エイキョウ
Zenjidō idenshi kensa sōchi o mochiita laboratory developed test ga rinshō ni oyobosu eikyō
Clinical utility of laboratory developed test using automated nucleic acid amplification test systems
一般注記type:text
COVID-19のパンデミックの予想以上の長期化に伴い、本研究に使用する全自動遺伝子検査装置BD MAX Systemの使用に制約があったが、麻疹・風疹、さらにおたふく風邪・水痘について、BD MAX専用のオープン型Real-time PCR試薬および国立感染症研究所の定める方法に準拠したプライマー・プローブを用いた検出系の立ち上げを実施した。
陽性コントロールとして、麻疹・風疹、さらにおたふく風邪・水痘の弱毒化ワクチンを入手し、その弱毒化ワクチンに含まれる当該病原体遺伝子の検出が可能かを確認したところ、それぞれの検出系において検出されるべき陽性コントロールの検出を示す、増幅曲線の立ち上がりを確認することができた。
さらに陰性コントロールを用いた特異性の確認および、当該検出系で検出対象としない病原体の弱毒化ワクチンを使用し、交叉性の確認を行うこともできた。
これにより、ワクチン由来株を用いた系では麻疹・風疹、おたふく風邪、水痘の迅速な院内検出系の立ち上げに成功したことが示された。今後、さらにワクチン由来検体を人由来検体にスパイクすることで、人由来検体の夾雑物による影響を確認したのち、臨床研究として、患者由来検体を用いて、これらの流行性ウイルスに対するLaboratory Developed Testが臨床に与える影響を評価していく予定である。
We tried to establish laboratory developed test assays for measles, rubella, mumps and varicella virus using BD MAX real-time PCR system.
According to the method proposed by national institute of infectious diseases, we settled automated real-time PCR detection system for these viruses.
Using virus strains contained in live attenuated vaccines, we demonstrated detection of these viruses by our automated real-time PCR detection systems.
We are now planning further investigation using spiked samples and clinical samples.
連携機関・データベース国立情報学研究所 : 学術機関リポジトリデータベース（IRDB）（機関リポジトリ）