並列タイトル等リツキシマブ タンシュク トウヨ ニ トモナウ アンゼンセイ ノ ケンショウ ト シュヨウ センター ノ ベッド ウンヨウ ニ アタエル エイキョウ
Ritsukishimabu tanshuku tōyo ni tomonau anzensei no kenshō to shuyō sentā no beddo un'yō ni ataeru eikyō
Safety verification of rituximab shortening administration and the impact on oncology center bed operations
一般注記type:text
リツキシマブ(RTX)は、2020年12月に添付文書が改訂され、従来までの投与方法(従来法)と比較して点滴時間を段階的に短縮する投与方法(改訂法)が可能となった。慶應義塾大学病院では、薬剤部と血液内科が連携してRTXの運用を見直し、短縮投与に向けた取り組みを2021年2月より開始している。一方、実臨床においてRTX投与法の切り替え前後における安全性を検討した報告は少ない。本研究では、RTX投与法の切り替え前後におけるRTXに起因するInfusion Reaction(IR) の発現状況や外来投与時における腫瘍センター治療床の運用に与える影響について、倫理審査委員会(20210100)の承認を得て後ろ向きに検証した。2020年7月1日から2021年6月26日までの間にB細胞性非ホジキンリンパ腫に対してRTXを含んだ治療を開始した患者は、従来法が19名、改訂法は16名であった。初回投与時におけるRTX投与に起因するIRの発現率は、従来法が42.1%(8/19)、改訂法が37.5%(6/16)であり、投与方法の切り替え前後で大きな差は認められなかった。また、IRの程度はいずれもGrade1-2であり、Grade3以上はなかった。2回目以降のRTX投与において、腫瘍センターで投与した際の点滴開始から終了までに要した時間(分)は、従来法が249.6±31.8に対して改訂法は206.4±12.4であり、有意な点滴時間の短縮が認められた(p<0.01)。IRの発現は、従来法が63件の投与中3件で確認(4.8%)されたものの、いずれも同一患者でありIRの程度はGrade1-2あった。一方、改訂法による46件の投与中、IRの発現は0件であった。改訂法によるRTXの投与は、従来法と比較してIRの発現リスクは同程度で点滴時間は短縮されるため、外来通院時に点滴を受ける患者負担を軽減させるだけでなく、腫瘍センター治療床の効率的な運用においても貢献する可能性が示唆された。
Rituximab (RTX) can be administered with a stepwise reduction in infusion time (revised method) compared to the previous method of administration (conventional method) starting in December 2020. Keio University Hospital has started efforts to shorten the administration from February 2021 as a result of a review of RTX operation in cooperation with the Department of Pharmacy and the Department of Hematology. On the other hand, there have been few reports examining the safety of RTX before and after the switch of RTX administration methods in actual clinical practice. This study retrospectively examined the occurrence of Infusion Reaction (IR) caused by RTX before and after switching RTX administration methods and its impact on the operation of the Tumor Center treatment bed during outpatient administration. The study was approved by the Ethics Review Board (20210100).Between July 1, 2020 and June 26, 2021, 19 patients started treatment for B-cell non-Hodgkin's lymphoma that included RTX using the conventional method and 16 patients using the revised method. The incidence of IR attributable to RTX administration at the time of first administration was 42.1% (8/19) for the conventional method and 37.5% (6/16) for the revised method. No significant difference was observed between before and after the change of administration method. The degree of IR was Grade 1-2 in all cases, and none was Grade 3 or higher. The infusion time (minutes) for the second and subsequent RTX doses administered at the tumor center was 206.4±12.4 with the revised method, compared to 249.6±12.4 with the conventional method. Significant reduction in infusion time was observed before and after the change of administration method (p<0.01).IR was observed in 3 of 63 cases (4.8%) using the conventional method, but all were in the same patient and the degree of IR was Grade 1-2. On the other hand, there were no cases of IR among 46 cases administered by the revised method. RTX revised method method reduces infusion time with a similar risk of IR development compared to the conventional method. The results suggest that this method not only reduces the burden of patients receiving intravenous infusions during outpatient visits, but may also contribute to the efficient operation of the Tumor Center treatment beds.
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