並列タイトル等A Comprehensive Research aiming at an Integration of Various Ethical Guidelines involving Medical Research: Protection of Study Participants and Public Welfare
タイトル（掲載誌）平成27(2015)年度 科学研究費補助金 基盤研究(C) 研究成果報告書 = 2015 Fiscal Year Final Research Report
一般注記金沢大学附属病院臨床開発部
平成24年12月に倫理指針の見直しが始まり、研究代表者らの政策提言も反映され、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が平成27年4月に施行された。一方、研究代表者らは平成27年2月に日本臨床試験学会第二次臨床研究推進ワーキンググループで、「企業等が資金提供する研究者主導臨床研究における留意点(第一版)」を公開するとともに、同年9月にARO協議会PM専門家連絡会で、「アカデミアにおける医師主導治験のプロジェクトマネジメント」を発刊した。さらに研究代表者は臨床研究リスク管理研究会にて、アカデミア版健康被害補償ガイドラインの作成を開始した。また臨床研究啓蒙のための市民講座を毎年開催した。
Having been reviewed since December 2012, ‘Ethical Guidelines for Medical and Health Research Involving Human Subjects’ were at long last enacted in April 2015, partially reflected with our policy recommendation. On the other hand, we released ‘Points to Consider on Investigator-initiated Clinical Trials financially supported by Industry, Ver.1” by the Secondary Clinical Study Advancement Working Group in the Japan Society of Clinical Trials and Research in February 2015, and issued a booklet, ‘Project Management in the Notified Clinical Trials (Chiken) by Academia’, by the PM Liaison Committee of ARO Consortium in September 2015, as well. Furthermore, we launched to prepare ‘The Guidelines for Compensation of Bodily Health Damages in the Academia-initiated Clinical Trial Participants” in the Clinical Study Risk Management Forum, and have opened a public lecture enlightening clinical trials annually.
研究課題/領域番号:13555218, 研究期間(年度):2013-04-01 - 2016-03-31
関連情報https://kaken.nii.ac.jp/search/?qm=30378765
https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-25500003/
https://kaken.nii.ac.jp/report/KAKENHI-PROJECT-25500003/25500003seika/
連携機関・データベース国立情報学研究所 : 学術機関リポジトリデータベース（IRDB）（機関リポジトリ）