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文書・図像類

アカデミアにおける臨床研究データ管理のCDISC準拠体制モデルの構築

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アカデミアにおける臨床研究データ管理のCDISC準拠体制モデルの構築

資料種別
文書・図像類
著者
高原, 志津子ほか
出版者
金沢大学附属病院先端医療開発センター
出版年
2019-06-06
資料形態
デジタル
ページ数・大きさ等
-
NDC
-
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資料に関する注記

一般注記：

当初の計画では、①プロトコールテンプレート作成、②標準CRF作成、③治験データ管理システムへのCDISC/SDTM出力管理機能搭載、④検証と普及が主な柱であり、①②については原案作成が完了した。③については当初予定していたシステムへの機能上乗せでは困難であると判断し、既にCDISC対応しているEDC...

関連資料・改題前後資料

https://kaken.nii.ac.jp/search/?qm=60446755

https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-15K15250/

https://kaken.nii.ac.jp/report/KAKENHI-PROJECT-15K15250/15K15250seika/

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書誌情報

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デジタル

資料種別
文書・図像類
タイトル
アカデミアにおける臨床研究データ管理のCDISC準拠体制モデルの構築
著者・編者
高原, 志津子
Takahara, Sizuko
著者標目
高原, 志津子
Takahara, Sizuko
出版事項
金沢大学附属病院先端医療開発センター
出版年月日等
2019-06-06
出版年（W3CDTF）
2019-06-06
並列タイトル等
A Model of Clinical Data Management based on CDISC for Academia
タイトル（掲載誌）
平成30(2018)年度 科学研究費補助金 挑戦的萌芽研究 研究成果報告書 = 2018 Fiscal Year Final Research Report
巻号年月日等（掲載誌）
2015-04-01 - 2019-03-31