コモン・テクニカル・ドキュメント : CTD : 医薬品の承認申請のための国際共通化資料

• 資料種別: 図書
• ISBN: 4-8408-0683-7
• ISBN（エラーコード）: 4-8408-0683-4
• タイトル: コモン・テクニカル・ドキュメント : CTD : 医薬品の承認申請のための国際共通化資料
• タイトルよみ: コモン テクニカル ドキュメント : イヤクヒン ショウニン シンセイ ノ タメノ コクサイ キョウツウカ シリョウ
• 著者・編者: 日本公定書協会 編
• 著者標目: 日本公定書協会 ニホン コウテイショ キョウカイ ( 00266354 )典拠
• 出版事項: 東京 : 薬事日報社
• 出版年月日等: 2002.3
• 出版年（W3CDTF）: 2002
• 数量: 462p
• 大きさ: 22cm
• 並列タイトル等: Common technical document
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn; eng
• 件名標目: 新薬承認 シンヤク ショウニン ( 01199484 )典拠
• NDC9版: 499.091 : 薬学
• NDLC: A581
• 対象利用者: 一般
• 一般注記: 英文併記
• 入手条件・定価: 5400円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: A581-G19
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 000003624485; http://id.ndl.go.jp/bib/000003624485
• 全国書誌番号: 20311138
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ICHにより作成された国際共通化資料(CTD）。品質・非臨床・臨床ガイドラインに基づき作成された医薬品の承認申請資料を現行の（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

医薬品の承認申請のための国際共通化資料 コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD) 目次

−和英/Japanese and English−

CTDの一般情報/ 1

Common Technical Document(CTD)Implementation Coordination Group Presenting General Information of CTD/ 4

通知(平成13年6月21日 医薬審発第899号):「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」 −「医薬品の承認申請のための国際共通化資料」−/ 17