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ICH E5 Handbook : with Q&A on the"guideline for ethnic factors in the acceptability of foreign clinical data" 1999

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ICH E5 Handbook : with Q&A on the"guideline for ethnic factors in the acceptability of foreign clinical data". 1999

国立国会図書館請求記号
CZ-581-H45
国立国会図書館書誌ID
000008074371
資料種別
図書
著者
Review Assessing Group, Evaluation and Licensing Division, Pharmaceuticals and Medical Safety Bureau, Japanese Ministry of Health and Welfare [監修]
出版者
Yakuji Nippon
出版年
c1999
資料形態
紙
ページ数・大きさ等
65p ; 21cm
NDC
499.4
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日本語・英語併記

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目次

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  • CONTENTS

  • FOREWORD

    Toshiyoshi Tominaga, Ph. D.

  • (1) PMSB Director-General Notification No. 739 dated August 11, 1998: "On the Handling of Clinical Data on Pharmaceuticals Generated in Foreign Countries"/ 1

  • (2) PMSB／ELD Notification No. 672 dated August 11, 1998: "On Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data"/ 3

  • (3) ICH E5 (Step 5): Guideline for Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data/ 4

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紙

資料種別
図書
ISBN
4-8408-0526-1
タイトル
ICH E5 Handbook : with Q&A on the"guideline for ethnic factors in the acceptability of foreign clinical data"
巻次・部編番号
1999
著者・編者
Review Assessing Group, Evaluation and Licensing Division, Pharmaceuticals and Medical Safety Bureau, Japanese Ministry of Health and Welfare [監修]
著者標目
厚生省医薬安全局 コウセイショウ イヤク アンゼンキョク ( 00661679 )典拠
出版事項
Tokyo : Yakuji Nippon
出版年月日等
c1999
出版年（W3CDTF）
1999
数量
65p