三極「日・欧・米」に適合した治験薬GMPの具体的実施法

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86104-161-7
• タイトル: 三極「日・欧・米」に適合した治験薬GMPの具体的実施法
• タイトルよみ: サンキョク ニチ オウ ベイ ニ テキゴウシタ チケンヤク GMP ノ グタイテキ ジッシホウ
• 著者・編者: 矢内雅人 企画編集
• 著者標目: 矢内, 雅人 ヤウチ, マサト ( 01093347 )典拠
• 出版事項: 東京 : 技術情報協会
• 出版年月日等: 2007.5
• 出版年（W3CDTF）: 2007
• 数量: 298p
• 大きさ: 27cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 薬事法 ヤクジホウ ( 00574217 )典拠
• NDC9版: 499.091 : 薬学
• NDLC: A581
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 73500円 (税込)
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: A581-H24
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 000008569248; http://id.ndl.go.jp/bib/000008569248
• 全国書誌番号: 21253836
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

目次

目次

第1章　治験薬GMPに適合した製造品質管理　バリデーションの実施に必要な品質保証体制の確立

はじめに/ 3

1．組織/ 4

1.1　従事者・責任者の役割/ 4