医薬品・医療機器FDA対応マニュアル

• 資料種別: 図書
• ISBN: 4-901677-51-9
• タイトル: 医薬品・医療機器FDA対応マニュアル
• タイトルよみ: イヤクヒン イリョウ キキ FDA タイオウ マニュアル
• 著者標目: 情報機構 ジョウホウ キコウ ( 01171002 )典拠
• 出版事項: 東京 : 情報機構
• 出版年月日等: 2008.6(第3刷)
• 出版年（W3CDTF）: 2008
• 数量: 431p
• 大きさ: 27cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 医薬品 イヤクヒン ( 00564334 )典拠; 医療器械 イリョウキカイ ( 00564235 )典拠; 薬事法--アメリカ合衆国 ヤクジホウ アメリカガッシュウコク ( 00614752 )典拠
• NDC9版: 499.091 : 薬学
• NDLC: AU-541
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 76000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: AU-541-J9
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 000010439052; http://id.ndl.go.jp/bib/000010439052
• 全国書誌番号: 21634631
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ●IND/NDA申請手順やDMF記載内容とは？国内試験委託機関を使ってNDA申請する際の留意点とは（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））