医療機器ソフトウェア検証, 妥当性確認, およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し, FDA規制をクリアするために

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-901672-13-9
• タイトル: 医療機器ソフトウェア検証, 妥当性確認, およびコンプライアンス : 医療用ソフトウェア開発では避けて通れない「バリデーション」の本質を理解し, FDA規制をクリアするために
• タイトルよみ: イリョウ キキ ソフトウェア ケンショウ, ダトウセイ カクニン, オヨビ コンプライアンス : イリョウヨウ ソフトウェア カイハツ デワ サケテ トオレナイ 「 バリデーション 」 ノ ホンシツ オ リカイ シ, FDA キセイ オ クリアスル タメニ
• 著者・編者: デビッド・ボーゲル 著; 酒匂寛 監訳; 坂井務, 酒井郁子 訳
• シリーズタイトル: iMAtecアーカイブ ; 2
• 著者標目: Vogel, David A ( 001178083 )典拠; 酒匂, 寛, 1958- サコウ, ヒロシ, 1958- ( 00204331 )典拠; 坂井, 務 サカイ, ツトム ( 001178076 )典拠; 酒井, 郁子 サカイ, ユウコ ( 001178079 )典拠
• 出版事項: 府中 (東京都) : エスアイビー・アクセス
• 出版年月日等: 2014.7
• 出版年（W3CDTF）: 2014
• 数量: 359p
• 大きさ: 26cm
• その他のタイトル: Medical device software verification, validation, and compliance
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 原文の言語コード: eng
• 件名標目: 医療器械--品質管理 イリョウキカイ ヒンシツカンリ ( 01143211 )典拠; ソフトウェア--品質管理 ソフトウェア ヒンシツカンリ ( 00963619 )典拠
• NDC9版: 535.4 : 精密機器．光学機器
• NDLC: DL461
• 対象利用者: 一般
• 一般注記: 原タイトル: Medical device software verification, validation, and compliance
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 15000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL461-L46
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 025577138; http://id.ndl.go.jp/bib/025577138
• 全国書誌番号: 22446455
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111