医療機器の生物学的安全性試験Q&A集

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86502-067-0
• タイトル: 医療機器の生物学的安全性試験Q&A集
• タイトルよみ: イリョウ キキ ノ セイブツガクテキ アンゼンセイ シケン Q&Aシュウ
• 著者・編者: 勝田真一 著
• 著者標目: 勝田, 真一, 1961- カツダ, シンイチ, 1961- ( 001134794 )典拠
• 出版事項: 東京 : 情報機構
• 出版年月日等: 2014.11
• 出版年（W3CDTF）: 2014
• 数量: 197p
• 大きさ: 26cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 医療器械--検査 イリョウキカイ ケンサ ( 00982548 )典拠
• NDC9版: 535.4 : 精密機器．光学機器
• NDLC: DL461
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 35000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL461-L51
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 025937543; http://id.ndl.go.jp/bib/025937543
• 全国書誌番号: 22502747
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 医療機器生物学的安全性試験に関し、直接アンケートを実施し、集めた90問以上の問題点・疑問を丁寧に回答！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

目次

第1章 医療機器GLPとその概要

第01問 GLPの必要性とは?/ 3

第02問 非臨床試験の考え方、進め方について業務上困っている/ 5

第03問 本邦において医薬品GLPとは別に医療機器GLPが設けられている意義について教えて欲しい/ 9