徹底研究「治験」と「臨床」 : 運用の視点・患者の視点で読み解く

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86513-551-0
• タイトル: 徹底研究「治験」と「臨床」 : 運用の視点・患者の視点で読み解く
• タイトルよみ: テッテイ ケンキュウ チケン ト リンショウ : ウンヨウ ノ シテン カンジャ ノ シテン デ ヨミトク
• 著者・編者: 医療科学研究所 監修
• シリーズタイトル: [医研シリーズ] ; [1]
• 著者標目: 医療科学研究所 イリョウ カガク ケンキュウジョ ( 00284640 )典拠
• 出版事項: 東京 : 法研
• 出版年月日等: 2018.10
• 出版年（W3CDTF）: 2018
• 数量: 269p
• 大きさ: 19cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 試験 (医薬品) シケン (イヤクヒン) ( 00576151 )典拠
• NDC10版: 499.4 : 薬学
• NDLC: SD61
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 1800円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD61-L79
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 029267390; http://id.ndl.go.jp/bib/029267390
• 全国書誌番号: 23135237
• トーハンMARC番号: 33835348
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 患者の医療アクセスの改善と、被験者を保護し、臨床研究開発推進のために。識者11人の提言と報告（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））
• 著者紹介: 公益財団法人 医療科学研究所 1990年、森亘先生（元東京大学総長、元日本医学会会長）を理事長として設立された研究法人。森理事長は設立時に「医療科学研究所は、医療と経済の調和、需給の長期的安定のみならず、広く新しい時代の医療を社会の合意の下に模索すべく、英知を結集し、考察を進める場としての役割を担う...

目次

第１章　総説　治験・臨床研究の歩みについて
第２章　難病方の制定と現在の難病対策について
第３章　患者会の活動と難病法（難病の患者に対する医療等に関する法律）の成立への関わり
第４章　患者申出療養と人道的見地から実施される治験（拡大治験）について
第５章　患者申出療養制度への期待と課題
第６章　臨床研究法について
第７章　日本における倫理審査委員会制度改革の動向
第８章　再生医療の最前線
第９章　再生医療新法と薬事法改正による研究開発環境の変化
第10章　日本医療研究開発機構（AMED)の創設の意義と今後のライフサイエンス分野の研究開発費の在り方について
第11章　臨床研究への患者・市民参画政策の黎明期に