技術移転 (試験法・製法) 実施手順と同等性確保 : 各ステージ別対応・製造委託先管理 (国内/海外) 事例

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86428-198-0
• タイトル: 技術移転 (試験法・製法) 実施手順と同等性確保 : 各ステージ別対応・製造委託先管理 (国内/海外) 事例
• タイトルよみ: ギジュツ イテン (シケンホウ ・ セイホウ) ジッシ テジュン ト ドウトウ セイ カクホ : カク ステージ ベツ タイオウ ・ セイゾウ イタクサキ カンリ (コクナイ / カイガイ) ジレイ
• 著者・編者: 檜山行雄 監修
• 著者標目: 檜山, 行雄 ヒヤマ, ユキオ ( 001332282 )典拠
• 出版事項: 東京 : サイエンス&テクノロジー
• 出版年月日等: 2019.9
• 出版年（W3CDTF）: 2019
• 数量: 250p
• 大きさ: 26cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: 新薬開発 シンヤク カイハツ ( 01199475 )典拠; 製剤 セイザイ ( 00570479 )典拠; 技術移転 ギジュツイテン ( 00575965 )典拠
• NDC10版: 499.1 : 薬学
• NDLC: SD81
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 55000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD81-M36
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 029971914; http://id.ndl.go.jp/bib/029971914
• 全国書誌番号: 23284382
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

目次

-目次-

序章 技術移転における品質一貫性確保に向けて/ 3

第1部 技術移転における業務システム(医薬品品質システム)上の課題とQbDアプローチ

第1章 技術移転における医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ

はじめに/ 11