医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック. 2020

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8408-1519-2
• タイトル: 医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック
• タイトルよみ: イヤクヒン ・ イリョウ キキ ・ サイセイ イリョウ トウ セイヒン GCP ・ GPSP ガイドブック
• 巻次・部編番号: 2020
• 著者・編者: 日本薬剤師研修センター 編
• 著者標目: 日本薬剤師研修センター ニホン ヤクザイシ ケンシュウ センター ( 00295044 )典拠
• 出版事項: 東京 : 薬事日報社
• 出版年月日等: 2020.7
• 出版年（W3CDTF）: 2020
• 数量: 128p
• 大きさ: 26cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 件名標目: GCP (医薬品)--日本 GCP (イヤクヒン) ニホン ( 01172774 )典拠; GCP (医療器械) GCP (イリョウ キカイ) ( 001164710 )典拠
• NDC10版: 499.4 : 薬学
• NDLC: SD61
• NDC（参考図書紹介）: 499.4
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 4000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD61-M22
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 030543913; http://id.ndl.go.jp/bib/030543913
• 全国書誌番号: 23401767
• 目録規則: 日本目録規則1987年版改訂版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 製薬企業のモニター・監査担当者等の開発関係者、医療機関における治験責任医師・分担医師およびCRC等に最適な一冊。（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

本書の内容

1　信頼性調査の最近の動向

2　医療機器の適合性書面調査、GCP実地調査及び製造販売後調査の現状と留意点

3　医薬品の適合性書面調査の現状と留意点

4　医薬品のGCP実地調査の現状と留意点