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医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック 2020

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医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック. 2020

国立国会図書館請求記号
SD61-M22
国立国会図書館書誌ID
030543913
資料種別
図書
著者
日本薬剤師研修センター 編
出版者
薬事日報社
出版年
2020.7
資料形態
紙
ページ数・大きさ等
128p ; 26cm
NDC
499.4
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資料詳細

要約等：

製薬企業のモニター・監査担当者等の開発関係者、医療機関における治験責任医師・分担医師およびCRC等に最適な一冊。（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

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目次

  • 本書の内容

  • 1　信頼性調査の最近の動向

  • 2　医療機器の適合性書面調査、GCP実地調査及び製造販売後調査の現状と留意点

  • 3　医薬品の適合性書面調査の現状と留意点

  • 4　医薬品のGCP実地調査の現状と留意点

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紙

資料種別
図書
ISBN
978-4-8408-1519-2
タイトル
医薬品・医療機器・再生医療等製品GCP・GPSPガイドブック
タイトルよみ
イヤクヒン ・ イリョウ キキ ・ サイセイ イリョウ トウ セイヒン GCP ・ GPSP ガイドブック
巻次・部編番号
2020
著者・編者
日本薬剤師研修センター 編
著者標目
日本薬剤師研修センター ニホン ヤクザイシ ケンシュウ センター ( 00295044 )典拠
出版事項
東京 : 薬事日報社
出版年月日等
2020.7
出版年（W3CDTF）
2020