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FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 第2版

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FDAのGMP査察から学ぶ : 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図

第2版

国立国会図書館請求記号
DL533-M122
国立国会図書館書誌ID
030635230
資料種別
図書
著者
佐々木次雄 編
出版者
じほう
出版年
2020.9
資料形態
ページ数・大きさ等
14, 592p ; 26cm
NDC
499.5
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資料詳細

要約等:

●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説!(提供元: 出版情報登録センター(JPRO))

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目次

  • 目次

  • 「第1章」 GMP査察とFDAの組織/ 1

  • 1.1 GMP査察は相互承認協定(MRA)時代に/ 2

  • 「1」 EUと米国間のMRA締結/ 3

  • 「2」 日本とEUとのMRA/MOU/ 6

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書誌情報

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資料種別
図書
ISBN
978-4-8407-5310-4
タイトルよみ
エフディーエー ノ ジーエムピー ササツ カラ マナブ : ヨメバ ワカル ササツカン ノ シテン シテキ ノ イト
著者・編者
佐々木次雄 編
第2版
著者標目
佐々木, 次雄 ササキ, ツグオ ( 00519153 )典拠
出版事項
出版年月日等
2020.9
出版年(W3CDTF)
2020