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バイオ医薬品ハンドブック : biologicsの製造から品質管理まで 第4版

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バイオ医薬品ハンドブック : biologicsの製造から品質管理まで

第4版

国立国会図書館請求記号
SD81-M83
国立国会図書館書誌ID
030727247
資料種別
図書
著者
日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会 編
出版者
じほう
出版年
2020.11
資料形態
ページ数・大きさ等
488p ; 26cm
NDC
499.1
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資料詳細

要約等:

●バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、品質保証の向上に求められるものは何かを学べる!(提供元: 出版情報登録センター(JPRO))

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目次

  • 目次

  • 第1章 ハンドブック概要/ 1

  • 1. 用語解説/ 1

  • 2. 改訂のポイント/ 2

  • 第2章 バイオ医薬品のCMC申請(CTD品質パート)/ 7

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書誌情報

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資料種別
図書
ISBN
978-4-8407-5317-3
タイトルよみ
バイオ イヤクヒン ハンドブック : biologics ノ セイゾウ カラ ヒンシツ カンリ マデ
著者・編者
日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会 編
第4版
著者標目
日本PDA ニホン PDA ( 00383764 )典拠
出版事項
出版年月日等
2020.11
出版年(W3CDTF)
2020