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実務に役立つ治験薬管理における留意点

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実務に役立つ治験薬管理における留意点

国立国会図書館請求記号
SD61-M37
国立国会図書館書誌ID
032109202
資料種別
図書
著者
-
出版者
情報機構
出版年
2022.4
資料形態
ページ数・大きさ等
229 p ; 26 cm
NDC
499.4
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資料詳細

要約等:

治験薬の製造品質管理やGCP省令下での管理および、再生医療等製品に関する最新規制を解説(提供元: 出版情報登録センター(JPRO))

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目次

  • 目次

  • 第1章 治験薬の概要とバリデーションの考え方

  • 1.治験GMPの概要と基本コンセプト/ 3

  • 2.治験薬製造の考え方/ 4

  • 3.臨床試験に使用する原薬(ICH Q7 第19章)/ 6

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書誌情報

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資料種別
図書
ISBN
978-4-86502-234-6
タイトルよみ
ジツム ニ ヤクダツ チケンヤク カンリ ニ オケル リュウイテン
出版年月日等
2022.4
出版年(W3CDTF)
2022
数量
229 p
大きさ
26 cm
出版地(国名コード)
JP