CMC薬事デザイン : 新モダリティ医薬品時代のCMC薬事戦略

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8408-1583-3
• タイトル: CMC薬事デザイン : 新モダリティ医薬品時代のCMC薬事戦略
• タイトルよみ: シーエムシー ヤクジ デザイン : シン モダリティ イヤクヒン ジダイ ノ シーエムシー ヤクジ センリャク
• 著者・編者: 入澤朗 著
• 著者標目: 著者 ： 入澤, 朗 イリサワ, ロウ ( 032376573 )典拠
• 出版事項: 東京 : 薬事日報社 (出版)
• 出版年月日等: 2022.8
• 出版年（W3CDTF）: 2022
• 数量: 119p
• 大きさ: 22cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: バイオ医薬品 バイオ イヤクヒン ( 01196760 )典拠; 再生医療 サイセイイリョウ ( 00941107 )典拠
• NDC10版: 499.1 : 薬学
• NDLC: SD81
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 1600円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD81-M128
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 032288328; http://id.ndl.go.jp/bib/032288328
• 全国書誌番号: 23731542
• トーハンMARC番号: 34371105
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 「再生医療等製品など新モダリティ医薬品の台頭とそれに伴う早期承認制度の導入により医薬品開発プロセスが短期化する中、首尾よく研究開発や承認申請を行うことが迫られている。そこでカギとなるのがCMC薬事デザイン力。本書では、筆者の医薬品メーカー時代の経験や他業種の事例などもふまえ、様々な切り口から予測不能...