『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86428-287-1
• タイトル: 『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート
• タイトルよみ: 『 ヒト オ タイショウ ト スル セイメイ カガク ・ イガクケイ ケンキュウ ニ カンスル リンリ シシン 』 ニ タイオウシタ ケンキュウ ケイカクショ テンプレート
• 著者・編者: 樽野弘之 著
• 著者標目: 著者 ： 樽野, 弘之 タルノ, ヒロユキ ( 032367336 )典拠
• 出版事項: 東京 : サイエンス&テクノロジー (出版)
• 出版年月日等: 2022.7
• 出版年（W3CDTF）: 2022
• 数量: 52 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 臨床研究 リンショウ ケンキュウ ( 001206182 )典拠; 研究計画 ケンキュウケイカク ( 00565523 )典拠
• NDC10版: 492.07 : 臨床医学．診断・治療
• NDLC: SC241
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 10000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SC241-M193
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 032288858; http://id.ndl.go.jp/bib/032288858
• 全国書誌番号: 23736794
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ※「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」ガイダンスが令和4年6月6日に一部改正されました。 「研究計画書」テンプレート本誌には、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の研究計画書作成にあたり、盛り込まれるべき基本的事項がまとめられている。また、研究計画書作成にあたって...
• 著者紹介: 樽野 弘之 日本臨床試験学会 理事 東京理科大学 薬学部 客員教授 （公財）がん研究会 有明病院 審査管理部長 兼 臨床試験支援部 CRC室長 （株）CTA 【専門/主な業務】 臨床研究法，新倫理指針，開発，モニタリング・監査，MA，利益相反，コンプライアンス（提供元: 出版情報登録センター（JP...

目次

はじめに

1.　臨床研究の経緯

2.　臨床研究における倫理的原則

3.　研究計画書について

4.　研究計画書の必要要件