医薬品医療機器等法とGQP・GMP. 品質・法令遵守編

• 資料種別: 図書
• ISBN（セット）: 978-4-8407-5454-5 (セット)
• タイトル: 医薬品医療機器等法とGQP・GMP
• タイトルよみ: イヤクヒン イリョウ キキ トウ ホウ ト GQP ・ GMP
• 巻次・部編番号: 品質・法令遵守編
• 著者・編者: 日本製薬団体連合会品質委員会 編
• 版: 2022年版
• 著者標目: 編集責任者 ： 日本製薬団体連合会 ニホン セイヤク ダンタイ レンゴウカイ ( 00294573 )典拠
• 出版事項: 東京 : じほう (出版)
• 出版年月日等: 2022.9
• 出版年（W3CDTF）: 2022
• 数量: 789 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医薬品医療機器等法 イヤクヒン イリョウ キキ トウ ホウ ( 032236981 )典拠; 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )典拠; GMP (医薬品)--日本 GMP (イヤクヒン) ニホン ( 01167127 )典拠
• NDC10版: 499.091 : 薬学
• NDLC: CZ-581; AZ-581
• 対象利用者: 一般
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: CZ-581-M47
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 032363329; http://id.ndl.go.jp/bib/032363329
• 全国書誌番号: 23736863
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

目次

品質・法令遵守編　目次

1.　医薬品,医薬部外品,化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令(厚生労働省令第136号　H16.9.22)

2.　医薬品,医薬部外品,化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について(薬食発第0922001号　H16.9.22)

3.　医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者及び製造業者による品質管理に係る運用について(薬生監麻発0428第2号　R4.4.28)

4.　GQP事例集《2005年3月版》について(事務連絡　H17.3.17)