核酸医薬品のCMC管理戦略 : 品質評価・不純物管理

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86428-292-5
• タイトル: 核酸医薬品のCMC管理戦略 : 品質評価・不純物管理
• タイトルよみ: カクサン イヤクヒン ノ CMC カンリ センリャク : ヒンシツ ヒョウカ ・ フジュンブツ カンリ
• 著者・編者: 小比賀聡, 井上貴雄 編著
• 著者標目: 著者 ： 小比賀, 聡 オビカ, サトシ ( 032449155 )典拠; 著者 ： 井上, 貴雄 イノウエ, タカオ ( 032449165 )典拠
• 出版事項: 東京 : サイエンス&テクノロジー (出版)
• 出版年月日等: 2022.9
• 出版年（W3CDTF）: 2022
• 数量: 197 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 核酸医薬品--品質管理 カクサン イヤクヒン ヒンシツ カンリ ( 032462333 )典拠
• NDC10版: 499.1 : 薬学
• NDLC: SD81
• NDC（参考図書紹介）: 499.1
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 45000円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SD81-M135
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 032400240; http://id.ndl.go.jp/bib/032400240
• 全国書誌番号: 23752868
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 本書のポイント＜核酸医薬品の品質評価と不純物管理の在り方＞◎核酸医薬の品質評価や不純物管理のあり方を検討する際は個別に分析学的特性を把握◎得られる不純物プロファイルなどが有効性，安全性あるいは薬物動態に及ぼす影響の考察◎開発品目ごとにケースバイケースでの対応が重要な指標となる不純物の閾値とは◎変異原...

目次

-目次-

第1章 核酸医薬品の開業動向

はじめに/ 3

1. 核酸医薬の性質/ 4

1.1 核酸医薬の定義/ 4