医薬品GQP/GMP解説. 2023年版

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8408-1601-4
• タイトル: 医薬品GQP/GMP解説
• タイトルよみ: イヤクヒン ジーキューピー ジーエムピー カイセツ
• 巻次・部編番号: 2023年版
• 著者・編者: 日本製薬団体連合会品質委員会 編集
• 著者標目: 編集責任者 ： 日本製薬団体連合会 ニホン セイヤク ダンタイ レンゴウカイ ( 00294573 )典拠
• 出版事項: 東京 : 薬事日報社 (出版)
• 出版年月日等: 2023.1
• 出版年（W3CDTF）: 2023
• 数量: 504p
• 大きさ: 26cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 薬事法--日本 ヤクジホウ ニホン ( 00937860 )典拠
• NDC10版: 499.091 : 薬学
• NDLC: AZ-581
• NDC（参考図書紹介）: 499.091
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 索引あり
• 入手条件・定価: 6400円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: AZ-581-M182
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 032600753; http://id.ndl.go.jp/bib/032600753
• 全国書誌番号: 23799174
• トーハンMARC番号: 34432780
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ・実務者必携。医薬品関連におけるGQP省令、GMP省令、薬局等構造設備規則の解説本。・前版（2017年版）と同様、各省令条文に公布通知、施行通知の該当部分を付記し、必要に応じて解説を加えるとともに、GQP事例集およびGMP事例集を条文ごとに対応して掲載。・特に今版は、2021（令和3）年のGMP省令...

目次

医薬品GQP/GMP解説2023年版　目次

第一部　法制化の経緯

はじめに/ 13

経緯/ 14

第二部　GQP・GMPに関する規制の概要