プログラム医療機器入門 : 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8408-1623-6
• タイトル: プログラム医療機器入門 : 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向
• タイトルよみ: プログラム イリョウ キキ ニュウモン : セイヒン ジレイ 、 ヤクジ 、 ホケン 、 カイガイ キセイ 、 ギョウカイ ダンタイ ノ ドウコウ
• 著者・編者: 経済産業省商務・サービスグループ医療・福祉機器産業室 監修
• 著者標目: 監修者 ： 経済産業省商務情報政策局 ケイザイ サンギョウショウ ショウム ジョウホウ セイサクキョク ( 00853185 )典拠
• 出版事項: 東京 : 薬事日報社 (出版)
• 出版年月日等: 2023.7
• 出版年（W3CDTF）: 2023
• 数量: 223 p
• 大きさ: 21 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医療器械 イリョウキカイ ( 00564235 )典拠; ソフトウェア ソフトウェア ( 00684642 )典拠
• NDC10版: 492.8 : 臨床医学．診断・治療
• NDLC: SC221
• 対象利用者: 一般
• 一般注記: 執筆: 浅原弘明ほか
• 書誌注記: 年表あり; 文献あり
• 入手条件・定価: 2800円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: SC221-M125
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 032946819; http://id.ndl.go.jp/bib/032946819
• 全国書誌番号: 23875988
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: 診断・治療など医療機器としての目的性を有するソフトウェア『プログラム医療機器 （SaMD）』について、関係する法規制や保険などの基礎を解説しています。また、日本と米国の様々なプログラム医療機器の開発事例を取り上げ、開発方法や 市場参入、規制への対応、戦略、課題などについて紹介しています。プログラム医...

目次

【目次】

01　プログラム医療機器の研究開発支援について～序に代えて～

02　プログラム医療機器の事例

0201　汎用画像診断装置用プログラム：Join

0202　ソフトウェアで「治療」を再創造する：CureApp