医療機器の薬事業務解説

第2版

資料詳細

要約等：: 医薬品医療機器法による医療機器の規制事項（薬事業務）を製造販売業、製造業、販売・貸与業、修理業という各業態に共通した事項と各業態に特有の事項に分けてわかりやすく解説しています。業務の根拠となる法令の条項や通知等も示しているので、関係法令条文や通知の詳細に当たる際に便利です。今版は新たに索引も付け、よ...

著者紹介：: 小泉和夫厚生省（現厚生労働省）及び環境庁（現環境省）で医薬品や医療機器等の審査業務、農薬や化学品の安全対策業務などに従事した後、財団法人（現公益財団法人）医療機器センターで医療機器の開発支援や審査の業務を行う。その後、日東電工株式会社勤務を経て、公益財団法人医療機器センター専務理事。この間、I...

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