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薬機法における医療機器の位置づけと開発・承認・認証制度の留意点

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薬機法における医療機器の位置づけと開発・承認・認証制度の留意点

国立国会図書館請求記号
AZ-581-M221
国立国会図書館書誌ID
033071029
資料種別
図書
著者
-
出版者
情報機構
出版年
2023.9
資料形態
ページ数・大きさ等
250 p ; 26 cm
NDC
535.4
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資料詳細

要約等:

医療機器の開発承認・認証・届出・保険適用における関連対応・書類作成に必要な知識と対応手法が学べる(提供元: 出版情報登録センター(JPRO))

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目次

  • 第1章 薬機法の概要

  • 1. 薬機法と医療機器

  • 1.1 薬機法とは

  • 1.2 医療機器規制の全体図

  • 2. 医療機器とは何か

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書誌情報

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資料種別
図書
ISBN
978-4-86502-256-8
タイトルよみ
ヤッキホウ ニ オケル イリョウ キキ ノ イチズケ ト カイハツ ・ ショウニン ・ ニンショウ セイド ノ リュウイテン
出版年月日等
2023.9
出版年(W3CDTF)
2023
数量
250 p
大きさ
26 cm
出版地(国名コード)
JP