不純物の分析法と化学物質の取り扱い

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-86104-998-9
• タイトル: 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
• タイトルよみ: フジュンブツ ノ ブンセキホウ ト カガク ブッシツ ノ トリアツカイ
• 著者・編者: 技術情報協会 企画編集
• 著者標目: 編者 ： 技術情報協会 ギジュツ ジョウホウ キョウカイ ( 00893204 )典拠
• 出版事項: 東京 : 技術情報協会 (出版)
• 出版年月日等: 2024.1
• 出版年（W3CDTF）: 2024
• 数量: 599 p
• 大きさ: 31 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 分析化学 ブンセキカガク ( 00561030 )典拠; 化学物質--安全管理 カガクブッシツ アンゼンカンリ ( 00982396 )典拠
• NDC10版: 433 : 分析化学［化学分析］
• NDLC: PA111
• NDC（参考図書紹介）: 433
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 88000円 (税込)
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: PA111-R1
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 033292314; http://id.ndl.go.jp/bib/033292314
• 全国書誌番号: 23946284
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ◎ 微量金属元素、変異原性不純物など、製品に含まれる様々な不純物の解析をまとめた１冊！！◎ 改正安衛法に向けた規制動向、社内教育、ラベル作成などの実務への活用！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

目次

第1章 医薬品に関する分析法と不純物の取り扱い

第1節 ICH M7ガイドラインの解釈と現場への落とし込み/ 3

はじめに/ 3

1. ICH M7における一般原則/ 3