PVの概要とノウハウ

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8407-5564-1
• タイトル: PVの概要とノウハウ
• タイトルよみ: PV ノ ガイヨウ ト ノウハウ
• 著者・編者: 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 編集
• 版: 第2版
• 著者標目: 編者 ： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 イヤクヒン イリョウ キキ レギュラトリー サイエンス ザイダン ( 001097207 )典拠
• 出版事項: 東京 : じほう (出版)
• 出版年月日等: 2024.2
• 出版年（W3CDTF）: 2024
• 数量: 418 p
• 大きさ: 26 cm
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: 医薬品--品質管理 イヤクヒン ヒンシツカンリ ( 00995905 )典拠
• NDC10版: 499.09 : 薬学
• NDLC: DL533
• 対象利用者: 一般
• 書誌注記: 文献あり
• 入手条件・定価: 9500円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: DL533-R12
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 033348175; http://id.ndl.go.jp/bib/033348175
• 全国書誌番号: 23966392
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊！（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

1　医薬品医療機器等法とファーマコビジランス

1.1　医薬品医療機器等法および関連知識

1.2　治験から製造販売後の安全体制（GCP， GVP， GQP， GPSP，三役） の概要

1.3　治験中のファーマコビジランス

1.4　製造販売後のファーマコビジランス