GMP監査チェックリスト : 日英対訳. その2

• 資料種別: 図書
• ISBN: 978-4-8407-5620-4
• タイトル: GMP監査チェックリスト : 日英対訳
• タイトルよみ: GMP カンサ チェック リスト : ニチエイ タイヤク
• 巻次・部編番号: その2
• 著者・編者: 古澤久仁彦 著
• 著者標目: 著者 ： 古澤, 久仁彦 フルザワ, クニヒコ ( 001178026 )典拠
• 出版事項: 東京 : じほう (出版)
• 出版年月日等: 2024.11
• 出版年（W3CDTF）: 2024
• 数量: 6, 142 p
• 大きさ: 26 cm
• 並列タイトル等: 無菌医薬品・コンピュータ化システム・GDP等幅広い分野の監査に ムキン イヤクヒン ・ コンピュータカ システム ・ GDP トウ ハバヒロイ ブンヤ ノ カンサ ニ
• 出版地（国名コード）: JP
• 本文の言語コード: jpn; eng
• 表現種別: テキスト
• 機器種別: 機器不用
• キャリア種別: 冊子
• 件名標目: GMP (医薬品) GMP (イヤクヒン) ( 01167038 )典拠
• NDC10版: 499.5 : 薬学
• NDLC: AZ-581
• 対象利用者: 一般
• 入手条件・定価: 6800円
• 所蔵機関: 国立国会図書館
• 請求記号: AZ-581-R44
• 連携機関・データベース: 国立国会図書館 : 国立国会図書館蔵書; https://ndlsearch.ndl.go.jp
• 書誌ID（NDLBibID）: 033821038; http://id.ndl.go.jp/bib/033821038
• 全国書誌番号: 24079040
• 目録規則: 日本目録規則2018年版
• 整理区分コード: 111

• 要約等: ●海外製造所監査にも使える！ 日英対訳のGMP監査のポイント●改訂Annex1やGDP等に対応した監査チェックリスト（提供元: 出版情報登録センター（JPRO））

目次

第Ⅰ章　 改訂Annex 1に基づいた無菌医薬品製造所の監査チェックリスト

第Ⅱ章　 PIC/S GMP Annex11に基づいたコンピュータ化システムに関する監査チェックリスト

第Ⅲ章　微生物試験室およびバイオ製品製造所の監査チェックリスト

1. 微生物試験室の監査チェックリスト

2. バイオ医薬品製造所の監査チェックリスト